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及胃部肿瘤者:有其他原因引起胸痛的,如胸部肿瘤等;严重心血管疾病、肝肾功能不全者,腹部
手术、妊娠以及精神病患者。
2、病例来源本次研究的63例病例均为上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院胃食管反流
病专科就诊的病例,按照随机数字法分为治疗组(42例)和对照组(21例)。两组病例在年龄、性
别、病程、胃镜RE分级差异无显著性(尸0.05),具有可比性.
方法
l、治疗方法:治疗组:口服疏肝和胃方水煎剂(柴胡99、枳壳129、旋覆梗129、代赭石129、
水煎250mi,每天两次口服。随证加减:胸痛日久明显加重者加丹参、赤白芍、没药、蒲黄等:反
酸、烧心明显者加乌贼骨、白螺蛳壳;口苦明显者加龙胆草:中上腹胀满明显者加厚朴、佛手;呛
咳明显者加紫苑;大便秘结者加虎杖、大腹皮、全瓜蒌。对照组予以奥美拉唑20mg(常州四药),
5.30min,PO。疗程均为8周。
20mg,Bid,AC/1
2、观察指标及方法
2.I 临床症状疗效评价指标:临床症状积分根据2006年中国胃食管反流病共识意见的诊断标
准并参照‘中药新药临床研究指导原则》按照症状轻重进行分级,根据患者临床症状轻重分为无症
状、轻、中、重四级:无症状表示从未出现此类症状:轻度表示偶然出现,每天小于一次,不影响
工作和休息;中度表示每天发生频率在1次至3次之间;重度表示每天发生频率大于3次,影响工
作和休息。主诉胸痛按以上四个等级分别以0、3、6、9进行计分.主要症状(烧心、反酸、暖气)
分别以0、2、4、6进行计分,其他一般症状分别以0、l、2、3进行计分。
痛量表评分。
2.3 胃镜RE分级及评分:参照1994年美国洛杉矶世界胃肠病大会制定的洛杉矶分类(LA分
类)法,将A、B、C、D四级分别记为1分、2分、3分、4分,观察治疗前后内镜下食管粘膜炎
症变化。
3、统计方法采用SPSS统计软件进行统计分析。计量资料符合正态分布以均数土标准差
(F±s)表示,不符合正态分布以中位数4-四分位数间距(№Q)。符合正态分布和方差齐性采
用t检验.如不符合正态分布或方差齐性则采用秩和检验进行比较。
结果
l疗效评定标准
1.1 临床疗效评定标准:痊愈:临床症状消失,症状积分减少猡5%。显效:临床症状基本消
失(虽偶有症状但很快消失),症状积分减少70%94%。有效:临床症状未消失,但较以前减轻,
症状积分减少30%69%。无效:临床症状未消失,程度未减轻,症状积分减少q0%。
1.2 胃镜疗效评定标准:痊愈:内镜下食管粘膜正常。显效:内镜下食管粘膜炎症未消失,
治疗前后积分差为2分:有效:内镜下食管粘膜炎症末消失,治疗前后积分差为1分。无效:内镜
下食管粘膜炎症未消失,治疗前后积分差为O分或为负值。
1.3量表评分标准:焦虑量表采用Zung焦虑自评量表(SAS),共20个条目,每项按症状出
现频度,评为l、2、3、4四级。标准分一各条目累积分×1.25,取其整数部分,SAS标准分50分
者,认为处于焦虑状态。抑郁量表:采用Zung抑郁自评量表(SDS)。含20个项目,每项按症状
出现频度,评为l、2、3、4四级。标准分一各条目累积分×1.25,取其整数部分,SDS标准分53
分者,认为处于抑郁状态。McOill疼痛问卷表积分评定疼痛评定指数(包括疼痛感觉项、情感项):
·74·
分为无、轻、中、重,分别以l、2、3、4计分,各条目累计积分.
2两组单个症状疗效比较见表2,两组治疗前单个临床症状积分具有可比性(尸0.05)。两组
治疗后单个临床症状积分较治疗前明显降低(尸O.05),疏肝和胃方和奥美拉唑均有改善胸痛、反
酸、烧心、暖气等症状。经统计两组在改善反酸、烧心上差异无统计学意义(尸O.05),提示疏肝
和胃方和奥美拉唑疗效相当:在胸痛,暖气上差异有统计学意义(P0.05),疏肝和胃方优于奥美
拉唑组。
表2两组单个临床症状积分比较(i±s)
两组治疗前后情绪变化比较:两组治疗前后情绪积分较治疗前降低,见表3,经统计,治疗组
在情绪改善方面明显优于对照组。
表3两组情绪治疗前后变化比较
4.胃镜治疗前后疗效变化:
表4两组治疗前后胃镜RE分级比较
两组治疗前RE炎症分级程度统计分析差异分析无显著性(尸O.05),治疗后治疗组42例,痊
愈25例,有效7例。无效9例,有效率73.81%;对照组2l例痊愈ll例,
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