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浅谈医疗设备质量管理信息系统的设计 浙江大学医学院附属第一医院（310003） 吴韬 冯靖祎 摘要 随着科技发展及医疗质量的要求的提高，对于医学工程科的质量管理的 要求也日益提高。本文针对设备的维修、PM、质控检测、计量、不良事件报告等 日常质量管理工作，设计开发全数字化的医疗设备质量管理信息系统，对医院医 疗设备进行有效管理，控制和减少医疗事故的发生，保障医院的医疗服务质量。 Abstract To design a new digital quality management system for improving quality management of Clinical Medical Engineering Department, reducing medical malpractices and guaranteeing the quality of medical services. 关键词 医疗设备 质量管理 信息系统 Keyword medical equipment ，quality management, digital system 随着科学技术的飞速发展和生活水平的日益提高，人们对医疗卫生服务的需 求极大的提高了，而 “以病人为中心，质量为核心”的管理模式的提出，更是 对医学工程管理提出了新的课题和更高的要求。我院医学工程科管理的发展经历 了由最初的“纸质记录”管理模式到目前的初始信息化的“台账”管理模式，部 分实现了信息化管理，但仍以资产管理为主，质量管理非常困难且工作效率低， 各个环节形成的大量文档资料没有实现数字化，数据孤立，无法集成，现有的医 疗设备管理信息系统已经远远不能满足数字化医院管理的需要。基于目前的管理 现状，我院医学工程科开始着手设计与开发“全面数字化”的医疗设备供应链与 管理系统，其中包括了医疗设备质量管理、网上订单管理平台、网上申购审批管 理、中心库房管理及配送、医疗设备资产管理、医学工程科内部管理、信息档案 收录与归档、PDA移动资产管理、急救设备租赁中心等子系统。本文将重点介绍 医疗设备质量管理子系统的设计思路。 一、 质量管理系统构架 质量管理子系统围绕医疗设备的日常维修、PM、质量控制检测、计量、不良 事件报告等内容，详细记录质量管理的相关数据，通过对数据的分析比较，及时 发现、反馈存在的事故隐患与危险因素，以便尽早采取预防性措施使风险降到最 低，确保设备的安全稳定运行。系统引入了PDA这种便携式的电子产品，工程人 员可在工作现场实时查询设备信息，及时记录维修维护结果，实现了医学工程的 办公自动化，减少了工作中的差错，提高了工作效率。 系统的主要功能模块包括：维修管理、PM管理、质量控制管理、计量管理和 不良事件报告。如图1所示：   维修管理      医疗设备 PM 管理    质量管理   质量控制管理  子系统    计量管理    不良事件报告      图1.  医疗设备质量管理子系统主要构架    二、 主要功能模块 1. 维修管理 维修工作始终是医学工程科日常工作的首要任务，维修管理模块要实现对日 常的维修任务的合理分配调度，对维修过程及时准确的记录，维修工作量和维修 费用的统计查询等，另外，尚未完成的维修任务可以在液晶屏和工作电脑上滚动 显示，及时提醒工程师完成维修工作。 1.1维修工作管理 （1）维修任务调配：以发挥各自的专长、工作任务均衡为原则，对工程师 进行任务分配，确保每一台医疗设备有责任人，每一个工程师都有明确的工作范 围。 （2）维修报告：对维修工作全过程进行记录，包括维修申请和维修报告两 个部分。①维修申请：由临床使用科室在线发起维修申请，填写相关信息，立即 送达分管