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CEMB HCL为色原的酶法测定血清肌酐试剂盒的评价.pdf
2011年第 27卷第 1期 包 头 医 学 院 学 报
V01.27 No.1 2011 JOURNALOFBAOTOUMEDICALCOLLEGE 3l
CEMBHCL为色原的酶法测定血清肌酐试剂盒的评价
唐金玉 崔四放 李海林
(上海杨思医院检验科 ,上海200126)
摘 要 目的:评价 以N一(2一carboxyethy)一N—ethyl—m—toluidine盐酸盐 (CEMBHCL)为色原的酶法肌酐 (Cre)
试剂盒的灵敏度和显色稳定性。方法 :采用CEMBHCL为色原酶法测定血清Cre,并对精密度、线性范围、干扰因素及相
关性进行分析。结果:精密度批内变异系数(CV)为 1.27%~4.33%,线性达 13472t~mol/L,r=0.985。上海市临床
检验中心质控血清测定偏差值≤1.02%,当胆红素~684p,moi/L、血红蛋白≤5g/L、维生素 C(抗坏血酸)≤2o0ms/L、
乳糜 ≤3000时对本法无干扰。结论:采用 CEMBHCL为色原的酶法测定血清肌酐的方法特异性好,灵敏度高,结果准
确 ,有一定推广价值。
关键词 肌酐;酶法;色原;评价
Jaffe法是测定血清肌酐 (Creeatinine,Cre)的传统 剂盒测定血清 Cre,做 2O次测定。SD分别为4.48、
方法,但干扰因素较多,影响颇大…。近年来,酶法测 5.66,CV值分别为4.33%、1.27%。
定技术的应用 明显减少 了反应的干扰,且特异性高。 2.2 线性测定 按照直线线性实验原理及实验方法
肌酐酶法 以Trinder反应为指示系统,但色原物质不同 测定 10组不同浓度的Cre水溶液,每组测定2次,求
导致灵敏度差异很大,目前常用的色原物质有 3,5二 其相对值,相对值在95% ~105%为有线性,结果显
氯一2一羟基苯磺酸(DHBA)、N一乙基 (2一羟 一3一 示 Cre浓度 高达 13472~mol/L时,线性 良好,
磺丙基)一3,5二 甲氧基 一4一氟苯胺 (F—DAOS)、N 详见表 1。
一 (2一羟 一3一磺丙基)一3,5一二 甲氧基苯胺 (HD— 表 1 高值肌酐水溶液线性测定 (i~mol/L)
AOS)L2-3]。日本世诺株式会社推 出的Cre试剂盒采
用 CEMBHCL(N一2一羟一N一乙基 一1TI一甲苯胺)为
显色剂,产生深红色色素,提高了反应的特异性和灵敏
度 ,使显色更稳定,为此笔者对该试剂盒做了一些方法
学评价。
1 材料与方法
1.1 仪器与试剂 仪器为迈瑞东芝 一120全 自动生
化分析仪。试剂为 日本世诺生产的Cre(酶法)试剂
盒,主要成份为R1:肌酸脒基水解酶(CRE),肌氨酸氧
化酶(SAO),N一(2carboxyethy)一N—ethyl—m—tolui—
dine盐酸盐 (CEMBHCL);R2:肌酐 胺基 水解 酶
(CREN),4一氨基安 替 比林 (4AA),过氧化物 酶 2.3 干扰物质的影响 按照干扰物质试验原理及实
(POD)。对照试剂是罗氏公司Cre(酶法)试剂盒。质 验方法,测定以混合血清作为稀释液得到的干扰物质
控品由上海市临床检验中心提供,批号为 M901761, 系列样本,分成 5组,每组分别加入游离胆红素、抗坏
M901762。 血酸、结合胆红素、血红蛋 白、乳糜 ,测定血清中的Cre
1.2 方法 严格按照试剂盒说明书进行测定,并采用 含量 。以0/5稀释点的标本 (无外来添加干扰物
SPSS11.0统计软件对实验数据进行统计学分析。 质)为基准值,记作 100%,求出测定值与基准值的
2 结果 比,即干扰度 ,以此来判断受干扰的程度,一般划定
2.1 精密度测定 选择 1份低浓度血清标本和 1份 90%一110%为无干扰区间,若超过此区间则认为受
高浓度血清标本,采用 CEMBHCL为色原酶法肌酐试
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