高效液相色谱法测定他米巴罗汀胶囊的含量.pdfVIP

JournalofBiochemicalPharmaceutics201 304 中国生化药物杂志Chinese 1年第32卷第4期 ·技术交流· 高效液相色谱法测定他米巴罗汀胶囊的含量 石 涛1，石 滨2，陈一辰3 (1．东南大学附属中大医院，2．南京医科大学附属妇幼保健院，3．中国药科大学，江苏南京210009) 摘要：目的建立他米巴罗汀胶囊含量测定方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定，色谱柱为 mm×4．6 nm。结果他米巴罗 CEC．C。柱(150 mm．5trm)，流动相为乙腈加．1％磷酸一甲醇(1：l：1)，检测波长为235 9；重复性试验的RSD为O．12％ 汀在2．5l。40．12“s／mL浓度范围内，峰面积与浓度呈良好的线性关系，r=0．999 (n=6)，最低检测限为O．2ng，平均回收率为99．60％，他米巴罗汀主峰与辅料有良好分离。结论此法简单、灵敏、 专属性强、重现性好，结果准确可靠，适用于他米巴罗汀胶囊的质量控制。 关键词：他米巴罗汀；高效液相色谱；含量测定 中图分类号：R927．1文献标识码：A 文章编号：1005-167812011)04-0304-03 oftamibaroteneHPLC Assay capsuleby SHI Yi．chen3 Ta01，SHIBin2，CHEN toSoutheast andChildrenHealth Affiliated University，2．Maternal Hospital (1．ZhongdaHospital tO Medical Pharmaceutical 210009，China) AffiliatedNanjing University，3．China University，Na够ng methodfor oftamibarotene The ToestablishHPLC Abstract：Purpose assay capsule．Methods oftamibarotenewasdeterminedHPLContheCEC-Cs mm×4．6 sample by column(150mm，5“m)．Re． suits st矗dardcurveoftamibarotenewaslinearinthe of The 9，the range2．5l-40．12恤s／mL，r=0．999 RSDof testwas LODwas0．2 was99．60％and 0．12％(n=6)，the ng，theaveragerecovery repeatability itsRSDwas0．57％．Theresolutionbetweentamibaroteneand was Themeth- good．Conclusion