原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
维普资讯
中国药师 2008年第11卷第6期 ChinaPha丌I1acist2008，Vo1．11No．6
较优的处方组成是 ：AB。C。即每片含有主药 15mg、HPMC 结果显示盐酸丁螺环酮缓释片的释药行为较好地符合
(K15M)50mg，乳糖20mg，可压性淀粉45mg。 0级方程。计算 Peppas方程：Mt／M。。=wtn，以l(x)对 lg—
表2 正交试验结果 Mt／Moo(Y)作图，得到拟合直线方程为：Y=0．706+0．949X
(r：0．997)，n：0．949。对于圆柱形制剂 ，当n0．89时，药
物的释放为溶蚀的原理，所以本试验制备的盐酸丁螺环酮缓
释片是骨架溶蚀作用的结果。
3 讨论
3．1 盐酸丁螺环酮易溶于水且稳定，经预试验测定其在不
同pH介质中的溶解度，发现其在不同介质中的溶解度均大
于 1mgm·l～。而盐酸丁螺环酮的单剂量只有 15mg，符合漏
槽条件，各种介质均适合做释放介质。在 “2．1．6”项下比较
了其三种不同pH的释放介质 中的释药行为，释放介质的pH
对该药的释放影响不大，为方便起见故选择以水为释放介
质。骨架中HPMC用量的增加 ，片剂水化速率加快，可在片
剂表面迅速形成凝胶层 ，且凝胶层增厚 ，强度增大 ，从而使药
物释放速度减慢。
2．3．2 处方验证及释放曲线拟合 按照优化的处方 ，进行
3．2 预试验结果表明：以不同的压片压力制备的缓释片的
3批样品放大试验，测定盐酸丁螺环酮缓释片的释放度 ，分
释放曲线基本相同，其释放速率几乎无差别。另外 ，由于片
别在2，6，12，16，24h取样测定，计算累积释放百分率，并进
剂的直径和制备工艺对释放均有影响，为保证缓释效果，选
行释放曲线拟合。见表3、表4。
择压制直径为 10mm，片剂硬度为5～8kg的缓释片的制备
表 3 缓释片的累积释放百分率 (n=3)
工艺 。
参 考 文 献
1 崔升淼，赵春顺，何仲贵．吲达帕胺缓释片的研制及释药机理考察 [J]．中
国医院
文档评论（0）