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- 2015-08-30 发布于安徽
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醇,甲醇、流动相、水为提取溶剂,均超声30min,经 使马来酸氯苯那敏不易混匀。因此,建议厂家在生
测定比较,以流动相作为提取溶剂为佳。后以流动 产此类中西药复方制剂时,适当添加些流动性较好
相为提取溶剂,对同一批号样品的超声时间进行考 的辅料并加强生产管理,以保证本品含量均匀度检
察,选择超声15,30,45,60min后处理的样品溶液 查合格。
分别进行HPLc分析.结果显示:样品含量基本接4.5方法学研究结果表明,本法操作简单,结果准
近,故选择超声时间30min处理样品。 确,重复性好,空白无干扰,可作为扑感片质量标准
4.4实验考察了五批扑感片中马来酸氯苯那敏的 中含量及含量均匀度测定的方法。
参考文献
含量及含量均匀度,结果l批样品的A+1.80s大
【1】中华人民共和国卫生郝药品标准(中药戚方制荆第∞册)
于15.O,A+S亦大于15.o。根据中国药典含量埘
[s].243.
匀度检查法规定”1,可直接判
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