API Spec Q1（第七版）“设计和开发”的理解与实施.pdfVIP

维普资讯 第34卷第2期 石 油 钻 探 技 术 Vo1．34．No．2 2006年 3月 PETR0IEUM DRILLING TECHNIQUES Mar．，2006 ．一管理与发展 APISpecQ1(第七版) “设计和开发的理解与实施 王 亮 朱 恒 (胜利油田高原石油装备有限责任公司，山东东营 257091) 摘 要：结合学习标准APISpecQ1(第七版)的体会，介绍了标准 APISpecQ1(第七版)中 “设计和开发” 条款的要求：设计和开发的外包控制，设计和开发的幕划、资料收集、输入、输出、评审及确认，并且详细阐述 了标 准中关于这些要求的含义及意义；详细介绍了 “设计和开发”的各个具体实施阶段，即策划阶段 (P阶段)、实施阶 段 (D阶段)、检查阶段 (c阶段)和纠正改进阶段 (A阶段)。同时结合标准APISpecQ1(第七版)中3．1．3条款 “控制细则”的定义，阐述了对标准所出现的 “控制细则”的理解。 关键词：API标准；设计和开发；质量管理体系；IsO标准 中图分类号：C931．2 文献标识码：B 文章编号：1001—0890(2006)020075—03 随着 国际石油贸易的逐年增加，美 国石油学会 2．1 供方选择、评价及再评价 (即API)标准 已成为石油行业全球化、高标准的象 首先应确定设计和开发供方的资质和能力，这里 征，通过API认证就意味着产品或服务达到了国际 的 “能力”是指技术能力、服务能力、检测能力以及 通用水平 。APISepcQ1(第七版)标准是 ISO9000 硬件设备辅助设计的能力等，可以通过对其评价、第 族标准在石油石化行业中的具体化和专业化的体现， 二方审核等方式考察供方是否可以达到组织的要求， 为人们提供了一套科学的质量管理模式。笔者在此阐 并收集以下相关证据 ： 述 了自己对条款 7．3 “设计和开发”的理解 ，并介绍 1)具备设计和开发能力的合法性资质，如营业 了具体实施过程中的一些成功做法。 执照、许可证、资格证，还应包括满足 API产品规 范要求等专业资质； 1 设计和开发的地位和作用 2)专业设计方面的人员资质证书，如高压容器 在API产品认证过程 中，设计和开发是必须具备 设计资质证等； 的条款，是衡量企业技术能力的重要手段和方法，体 3)良好的信誉、业绩资料； 现了企业技术水平和实力。在 APISepcQ1(第七 4)试验和检测设备的计量校准、鉴定证明； 版)中，这一条款又是一个具有典型的PDCA循环 5)以往的科研成果、类似设计 的市场应用情况 ； 的过程 ，有 策划 (详见 7．3．1)、有 实施 (详 见 6)用于设计和开发的计算机软件 的鉴定证明。 7．3．27．3．3)，对设计和开发实施过程的资料也有 为确保供方满足设计和开发的外包要求，还可以 明确的规定，包括方法、假设、公式和计算 (详见 进行阶段性评价，即参与设计和开发的阶段评审，并 7．3．1．2)。在设计和开发过程中，采取评审、验证和 对其能力进行再评价，同时监控外包过程质量 。 确认等方式，保证了设计和开发的严谨性、科学性、 2．2 应得到组织参与的验证 合理性，在确保设计质量的同时也减少和避免了不必 组织参与设计和开发 的验证 ，以核对设计和开发 要的经济损失和时间、精力上的浪费。 输出是否全面满足了输入的要求，并掌握供方设计和