医疗设备中应用IT类电源可行性的研究.pdfVIP

第40卷第2期 Vol 数字通信 40．N。．2 Communication 2013年4月25日Di百tM ADr．252013 59 = ：： =：：===：：= DOI：10．3969／j．issn．1001—3824．2013．02．015 医疗设备中应用IT类电源可行性的研究 任新颖 (北京市医疗器械检验所，北京101111) 摘 要：简述了IT(information technology)类设备与医疗类设备中关于电源部分的差异，包括电介质强度、漏电流、 爬电距离和电气间隙等。通过分析电气安全法规要求的要素，并以IT类电源应用于医用超声系统的实例。阐明了 IT类电源在医疗产品设计和制造中需要研发和测试的指标。医疗设备的设计开发、产品测试及实际应用均可参考。 关键词：IT电源；医疗设备；电气安全 中国分类号：TN86 文献标识码：A 部分之间或一个隔离部分与接地部分之间的绝缘， 0 引 言 其基准电压(u)等于2个部分的任何2点间最高电 近年来，随着信息技术的发展，越来越多的电源 压的算术和”-3j。 厂商在生产大量符合信息技术类设备要求的电源…。 1 IT类开关电源用于医疗设备需要 如果这些电源向医疗设备领域渗透就必须考虑此类 电源是否能够满足苛刻的医疗设备法规要求。 考核的内容 IT类设备和医疗类设备最显著的区别在于：医 1．1爬电距离和电气间隙 疗设备是对在医疗监督下的患者进行诊断、治疗或 表1是2种安全法规的爬电距离、电气问隙及 监护，与患者有身体的或电气的接触。由于患者可 电介质强度差别的比较结果。 能是无意识地被连接到多个设备、或有皮肤创伤等， 表1 IEC 电击的危险相当大，而电源恰恰在防止电击危险方 60601—1与IEC60950爬电距离／电气间隙／ 面起着重要的作用。 电介质强度要求差别比较 IT类设备需要满足的安全法规是IEC60950旧1； 60601·1 医疗类设备需要满足的安全法规是IEC L3]， 这2个法规都要求设备的设计制造满足双重防护 (即正常状态和可能出现的单一故障状态下不存在 安全方面的危险)。 根据已经建立的理论，电流(此电流取决于电 压和皮肤阻抗)流过人体会引起电击。因此限制可 触及电流的基本方法是在电流流经的路径中设置高 。假设典型的过压类别是II，污染等级是2，材料等级 是IIIb 阻抗(绝缘)或是限制可触及电压(保护接地)。 B=基本绝缘；S=辅助绝缘；D／R=双重绝缘／加强绝缘 1)保护接地被认为是一重防电击保护，必须要