医疗设备全程管理技术(二)--医疗设备供应商的评审.pdfVIP

科科学学管管理理 医疗设备信息 医疗设备全程管理技术（二） ——— 医疗设备供应商的评审 蒋红兵，曹安之，王黎明，舒慧宇 （南京医科大学附属南京第一医院 医疗器械科，江苏 南京 % # ） ) * 摘 要 本文介绍了医疗设备全程管理中对医疗设备供应商的评审，具体介绍了评审的办法、内容，以及对供应商的监控，确 保购入的医疗器械的质量符合规定要求。 ) * 关键词 医疗设备；全程管理；供应商 ) 中图分类号* + #$, ( -$ ) 文献标识码* . ) 文章编号* #, / ,! # 0 %’ 1 / ! / % !# $#%’()# *+ ,*-# ./*%#00’1 2331#2#$ + */ 2#4’%3- #()’.2#$ 56 7 —8#%9). *+ 0)..-’#/ 2 3 4 5 6 7 8 9 : / ; 9 : = . 4 4 9 / ?@ = A 4 5 6 B / C 9 : = D 7 E 7 F / G F （ ） 5 H9I 9 : J K LM 7 8 LN M HO 4 P P OHM QR M 8 5 H9I 9 : S QRTHO E 9 U QK LM G = 5 H9I 9 : 2 H9 : LF % # = . @ 9 H ： :;0$/3%$ V @ L NHNQK 9 M K 8 RFTQL M @ Q T@ QTW FN 8P C QRTHO QXF NC Q9 M LFNNOQK = 9 M K 8 RFTQL 9 RQM HO M @ Q Y HG H9 R T8 9 M Q9 M L 8P T@ QTW FN = H9 R 9 M Q9 RH9 TQ 8P LFNNOQK = 9 LFK 9 : M @ Q XFH9 M M G 8P C QRTHO QXF NC Q9 M C QQM NK 8U L8 9 K QXFQLM ( ： #= ,*/40 C QRTHO QXF NC Q9 M Z Y @ 8 OQ NK 8 TQLL9 : C H9 H: QC Q9 M Z LFNNOQK 医疗器械是一种特殊的商品，因而，评审及选择医疗器械 对供应商的评审一般主要对以下方面进行： 供应商的工作显得相当重要。通过对医疗器械供应商的控制， % ( # 供应商的资质 确保购入的医疗器械的质量符合规定要求。 % ( #( # 生产企业 需提供企业法人营业执照、医疗器械生产 # 成立医疗器械供应商评审小组，明确职责 企业许可证、医疗器械注册证（含附件：医疗器械产品生产制造 医疗器械供应商评审小组一般由主管院长任组长，医疗器 认可表）、税务登记证、国家食品药品监督管理局授权的医疗器 械科科长、采购员，临床使用部门负责人、仪器使用人员、业务 械质量监督检验中心出具的检测报告。 骨干，院内专家库专家，以及医务部、护理部、审计科、财务科、 % ( #( % 经营企业 需提供企业法人营业执照、医疗器械经营 物价员、纪委、监察室等人员为组员。针对不同的医疗器械，小 企业许可证、医疗器械注册证（含附件：医疗器械产品注册登记 组成员可有所不同。