医疗设备风险管理的现状与对策.pdfVIP

—— ．二．． 。■■●罐蓬霎I■■ 医疗设备风险管理的现状与对策 andSolutionsofMedical Risk Actuality EquipmentManagement 邵建国，周子健，钱许峰 【摘要1本文从医疗设备风险管理的内涵及意义人手，就目前医院医疗设备风险管理存在的问题 南通市第三人民医院，江苏南通 及对策进行了深入的探讨。 226006 {关键词j医疗设备管理；风险管理；医疗器械不良事件 Abstract：Basedontheconnotationandfunctionofmedical risk equipmentmanagement，thispaper discussesthe andsolutionsofmedical risk problems equipmentmanagement． words：medical eventsofmedical Key equipmentmanagement；riskmanagement；adverseequipment SHAO Jian—guo．ZHOUZi-jian． QIAN Xu-feng I中图分类号】R197．39[文献标志码]c The Third People’sHospitalofNarttong doi：10．39690．issn．1674—1633．2012．06．038 city,NantongJiangsu226006，China 【文章编号】1674—1633(2012)06一0107—02 0前言 不正确等。其中，有些风险是难以用医疗器械生产标准进 行控制的，需要在设备全寿命周期内进行风险管理，这也 随着医疗设备的发展与医疗设备新产品、新技术的不 正是医疗设备风险管理的特点之一…。 断推出，医疗设备的风险管理也随之面临着严峻的挑战。 长期以来，人们只重视医疗设备的采购和使用，却忽视了 2风险管理枉医疗没备管理中的意义 医疗设备验收投入临床使用后的维护与管理，致使设备相 关医疗责任事故在临床上时有发生，不仅直接影响到病人 各种新技术、新材料、新设备广泛应用于临床诊断和 的生命和健康，而且也影响到医院的信誉和综合效益，医 治疗，这在很大程度上提高了医院的医疗能力和水平，与 疗安全和风险管理也是评价医院整体水平的重要指标。医 此同时，由医疗设备引发的医患纠纷也呈上升趋势。在医院． 疗设备管理包括采购管理、使用管理、医学工程保障管理 “医疗器械不良事件”的发生率和“药品不良事件”一样普 和安全风险管理。在管理过程中，首先要关注医疗设备安 遍，甚至更多。美国1年有45万人因受到与医疗器械有关 全和风险，其次才是要关注其成本与效益。 的伤害而看急诊，其中近6万人因此住院或死亡。一系列 数据表明，医疗设备风险不容忽视。因此．风险管理是医 1医疗没备风险管理内涵 疗设备管理的基础和核心t231。 2000年4月1日国务院颁布施行的《医疗器械监督管 医疗设备风险的定义是“医疗设备产生损害的发生概 理条例》为医疗器械的监督管理奠定了法律地位．具有特 率与该损害严重程度”，在医院