参芪活血颗粒制备及质量标准研究.pdfVIP

第9卷第3期 1Q!!生!旦 竺!!：!!!!竺坠!!丝!兰!!竺!!!!堡! 竺!!!!!! 参芪活血颗粒制备及质量标准研究 云来运，嘎勒登玛 (呼和浩特市第一医院，内蒙古呼和浩特010010) 摘 要：目的：研究参芪活血颗粒的制备及质量标准的建立。方法：根据中医药传统理论及现代中药药 理学及病理学制定处方，采用颗粒剂型的制备方法以及中药有效成分薄层色谱法，控制主药含量的测定 方法。结果：该制备方法可行，质量控制合理。结论：该制剂工艺简便、质量稳定、疗效确切，未见明显不 良反应，值得推广应用。 关键词：参芪活血颗粒；制备；颗粒剂；质量控制标准；薄层层析 中图分类号：R283 文献标识码：A 文章编号：1673—2197(2013)03一0034一02 随着生活水平的提高，生活节奏的改变，被称为“富贵 平仪器仪表厂；硅胶G薄层板，青岛海洋化工厂。 病”的“三高症”(即高血压、高血糖、高血脂)成为常见病，而 1．2 药品 由此导致的心脑血管病的发病率和死亡率逐渐上升。参芪 黄苠对照药材，中国药品生物制品鉴定所(批号12097 活血颗粒是我院制剂室经过多年的探索研制出的治疗高血 —200508)；有关化学药品均为分析纯。 糖、高血脂的中成药。在临床应用中该药工艺简单、质量稳 2处方与制法 定、疗效确切，未见明显的不良反应。现就其制备及质量标 2．1 处方 丹参、黄芪、生地、山楂。 准的建立介绍如下。 2．2 制法 1 实验仪器与药品 取方中丹参、黄芪、生地、山楂加10倍量水浸泡30min， 1．1 仪器 煎煮2次，每次30min，滤过，合并两次煎液，减压浓缩至相 超声波清洗器KQ3200E，昆山市超声仪器有限公司；电 对密度1．25(60℃)，放冷，加入口一环糊精适量，混合均匀，过 20目筛制颗粒，包装，质检，即得。 子天平JAl203，上海天平仪器厂；电热恒温水浴锅，上海衡 表1楮实子药材的水分、总灰分、水溶性浸出物和 方面具有优势。楮实子药材的水溶性浸出物含量平均值为 95％乙醇浸出物测定结果 6．79％，说明楮实子所含成分较难溶于水，如楮实子油、脂 肪油n。3等；95％醇溶性浸出物含量平均值为21．40％，说明 样品批号麓麓气磊?誉耄瑟9筹其所含成分醇溶性较大。为提高楮实子药材质量标准，建 l 11080s河南 7．68 7，33 7．87 19．56 议增加浸出物检查项目并暂定水溶性浸出物和95％醇溶性 2 110705湖北 7．74 6．17 7．16 20．32 浸出物分别不得低于6．oo％和20．o％。 3 110507湖南 7．73 6．82 7．44 22．65 参考文献： 4 110205山西 7．69 6，21 6．23 23．78 5 110305 安徽 6．95 6．37 5．91 20．46 [1]国家药典委员会．中国药典(一部)[M]．北京：化学工业出版 6 110407 7．01 6．87 21．56 9． 广西 7，21 社，2010：61 7 110216广东 6．98 6．56 6．4S 22．15 [2]庞素秋，王国权，黄宝康，等．楮实子化学成分研