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江西中医药
江西中医药 2009年 7月第 7期总40卷第 319期
健脑安神片质量标准研究
★ 高道侠 朱文剑 (1.江西省樟树市食品药品检验所 樟树 331200;2.江西省樟树市中医院 樟树
331200)
摘要:目的:建立健脑安神片的质量标准。方法:用TLC法对远志、南五味子进行了定性鉴别;用HPLC法测定了健脑安神片中
淫羊藿苷的含量,选用Diamonsil钻石 C18色谱柱 ,流动相为乙腈一水(30:70),检测波长270itm,结果:TLC检出了远志、南五味
子特征斑点,淫羊藿苷进样量在 32.16~289.44ng范围内线性关系良好 (r=0.9995),加样回收率为98.34%,RSD=1.58%。
结论:方法简便、稳定、可靠,可作为本品的质量控制方法。
关键词 :健脑安神片;质量标准;高效液相色谱法;薄层色谱法
中图分类号 :R284.1 文献标识码:B
健脑安神片收载于 《卫生部药品标准》中药成 志对照药材 (批号:120989-200304)、五味子 甲素对
方制剂第十二册,由淫羊藿、枸杞子、五味子、远志、 照品(批号:764—199201)、淫羊藿苷对照品(批号:
鹿角胶、茯苓、麦冬、酸枣仁等组成,具有滋补强壮, 110737.200312)均购 自中国药品生物制品检定所,
镇静安神之功效。用于神经衰弱,头痛,头晕,健忘 甲醇为色谱纯,水为重蒸馏水,其它试剂均为分析
失眠,耳鸣等。目前,该品种的质量标准仅限于片剂 纯 。
的检查项 目,为了提高该品种的质量标准水平 ,对其 2 方法与结果
中远志和南五味子的薄层色谱鉴别及淫羊藿的含量 2.1 薄层色谱鉴别
测定进行 了研究,现报道如下。 2.1.1 远志的薄层色谱鉴别 取本品20片,除去
1 仪器、药品和试剂 糖衣,研细,加 甲醇50mL,加热回流 1小时,放冷,
日本岛津高效液相色谱仪 (SPD一10Avp紫外检 滤过,滤液挥干,残渣加水30mL使溶解 ,用水饱和
测器,LC一10ATvp溶剂输送泵),uV一9501紫外分光 正丁醇振摇提取2次,每次30mL,合并正丁醇液,
光度计,SB-3200超声清洗器 (功率250W,频率33 用 10%盐酸溶液洗涤 2次,每次 20mL,取正丁醇
kHz),BP.2110电子天平 液,蒸干,残渣加乙醇 1mL使溶解,作为供试品溶
健脑安神片(江西药都樟树制药有限公司),远 液 。取远志对照药材 1g,同上法制成对照药材溶
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理。此外,还含有少量纤维、导管和油滴等(图3、4)。
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参考文献
3.2.2 三叶蔓荆 其果实粉末与单叶蔓荆相似,不同点在
[1]郭长强.蔓荆子的研究综述 [J].吉林中医药,1994,5:52.
于:非腺毛较单叶蔓荆更弯曲,多呈弯钩状 ,顶部较单叶蔓荆
(收稿 日期 :2008—12-25 责任编辑:查青林)
更钝尖,且疣状突起密布于顶端细胞,第二节细胞常见有疣
状突起。腺毛的结构多头部单细胞 、柄 1~3细胞 ,腺鳞较少
(图5、6)。
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