健脑安神片质量标准研究.pdfVIP

江西中医药 2009年 7月第 7期总40卷第 319期 健脑安神片质量标准研究 ★ 高道侠 朱文剑 (1．江西省樟树市食品药品检验所 樟树 331200；2．江西省樟树市中医院 樟树 331200) 摘要：目的：建立健脑安神片的质量标准。方法：用TLC法对远志、南五味子进行了定性鉴别；用HPLC法测定了健脑安神片中 淫羊藿苷的含量，选用Diamonsil钻石 C18色谱柱 ，流动相为乙腈一水(30：70)，检测波长270itm，结果：TLC检出了远志、南五味 子特征斑点，淫羊藿苷进样量在 32．16～289．44ng范围内线性关系良好 (r=0．9995)，加样回收率为98．34％，RSD=1．58％。 结论：方法简便、稳定、可靠，可作为本品的质量控制方法。 关键词 ：健脑安神片；质量标准；高效液相色谱法；薄层色谱法 中图分类号 ：R284．1 文献标识码：B 健脑安神片收载于 《卫生部药品标准》中药成 志对照药材 (批号：120989-200304)、五味子 甲素对 方制剂第十二册，由淫羊藿、枸杞子、五味子、远志、 照品(批号：764—199201)、淫羊藿苷对照品(批号： 鹿角胶、茯苓、麦冬、酸枣仁等组成，具有滋补强壮， 110737．200312)均购 自中国药品生物制品检定所， 镇静安神之功效。用于神经衰弱，头痛，头晕，健忘 甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水，其它试剂均为分析 失眠，耳鸣等。目前，该品种的质量标准仅限于片剂 纯 。 的检查项 目，为了提高该品种的质量标准水平 ，对其 2 方法与结果 中远志和南五味子的薄层色谱鉴别及淫羊藿的含量 2．1 薄层色谱鉴别 测定进行 了研究，现报道如下。 2．1．1 远志的薄层色谱鉴别 取本品20片，除去 1 仪器、药品和试剂 糖衣，研细，加 甲醇50mL，加热回流 1小时，放冷， 日本岛津高效液相色谱仪 (SPD一10Avp紫外检 滤过，滤液挥干，残渣加水30mL使溶解 ，用水饱和 测器，LC一10ATvp溶剂输送泵)，uV一9501紫外分光 正丁醇振摇提取2次，每次30mL，合并正丁醇液， 光度计，SB-3200超声清洗器 (功率250W，频率33 用 10％盐酸溶液洗涤 2次，每次 20mL，取正丁醇 kHz)，BP．2110电子天平 液，蒸干，残渣加乙醇 1mL使溶解，作为供试品溶 健脑安神片(江西药都樟树制药有限公司)，远 液 。取远志对照药材 1g，同上法制成对照药材溶 痧 驴 驴 驴 驴 驴 舻 ，c：≯ 痧 痧 驴 痧 驴 驴 、EZ 理。此外，还含有少量纤维、导管和油滴等(图3、4)。 忝 j 搴 ． … C2 鼍箍撼 、 蠢 ，巍 -．羔鬈黻慧绝 撼 激，废麓 参考文献 3．2．2 三叶蔓荆 其果实粉末与单叶蔓荆相似，不同点在 [1]郭长强．蔓荆子的研究综述 [J]．吉林中医药，1994，5：52． 于：非腺毛较单叶蔓荆更弯曲，多呈弯钩状 ，顶部较单叶蔓荆 (收稿 日期 ：2008—12-25 责任编辑：查青林) 更钝尖，且疣状突起密布于顶端细胞，第二节细胞常见有疣 状突起。腺毛的结构多头部单细胞 、柄 1～3细胞 ，腺鳞较少 (图5、6)。 · 59 · JIANGXIJOURNALOFTRAD