4厂家卡维地洛片溶出度考察.pdfVIP

·药品监督 · 4 厂家卡维地洛片溶出度考察 * ( ) 郑晓娴 ,高 杰 苏州大学附属第一医院药剂科 ,苏州市 2 15006 中图分类号 R 927 2 文献标识码 A 文章编号 100 1- 0408 (2008) 13 - 1005 - 02 摘 要 目的:考察不同厂家生产的卡维地洛片的体外溶出度 ,为临床用药提供参考 。方法 :采用转篮法进行体外溶出度试验 , 以紫 外分光光度法测定卡维地洛的含量 ,计算累积溶出百分率 ; 以威布尔方程拟合溶出参数 T 50 、Td 、T80 、m ,再对参数进行方差分析 。结 ( 果 :4 厂家卡维地洛片的体外溶出度均符合 2005 年版《中国药典》中的相关规定 ,但各厂家产品 T50 、Td 、T80 、m 间均有显著性差异 P 0 0 1) 。结论 :不同厂家卡维地洛片的溶出参数存在差异 ,临床用药时应加以注意 。 关键词 卡维地洛 ;溶出度 ;紫外分光光度法 Comparison of D issol ut ion of Carvedil ol Ta blet s f rom Four Pharmaceut ical Factories ZH EN G Xiao - xian , GAO J ie (Dep t of Phar macy , The Fir st Affiliat ed Ho sp it al of Suzhou U niver sit y , Suzhou 2 15006 , China) ABSTRACT OBJ EC T IV E : To co mp are t he in vit ro di ssolutio n of carvedilol t ablet s f ro m four diff erent p har maceutical f ac torie s for ref erence s of clinical app licatio n of carvedilol t ablet s M E T HOD S : The di ssolutio n t e st w a s car ried out wit h ba sket - rot atin g met ho d The co nt ent of carvedilol w a s det er mined by U V sp ect rop hoto met ry The accu mulative di ssolutio n p ercent age w a s calculat ed The Weibull ’s equatio n w a s u sed to fit t he di ssolutio n p ar amet er s inclu ding T50 , Td , T80 , an d m Then an AN OVA w a s p erfor med o n t he se p ar amet er s R ESUL T S : The di ssolutio n of carvedilol f ro m four manuf actorie s co nfor med to t he requirement s of Ch i nese Ph a r m acop oei a (2005 editio n) But significant diff erence s w ere foun d amo ng carvedilol p rep ar a tio n s f ro m diff erent f actorie s in di ssolutio n p ar amet er s inclu ding m , T50 , Td an d T8