气相色谱法测定冰硼散中冰片的含量.pdfVIP

——． ：． !里塑苎堡堡!!!!兰篁!童矍!塑 !：坠!!!!!! ：2]愈永进浅谈涪出度自身对照法的优劣中国药事．2nI／0．14 参考文献 ¨J：46 L1]巾国药典二部20001 92 DETERMINATIoNOFDISSOLUTIONoFCEFALEXINTABLETS XieYuanohaoLiJunLiu Qi Lei Zhang Institutefor Contr01．Jinan250D]2) (Shangdong Drug Abstract ismoreaccurateandrationalthatthedissolutionofCefalexintablets Objectives：It isde， terminedtheself referencemethod．Method：TestsoludionandreferenceSolutiorismadethc by by same concentrationand dilutioninfluencedeterminationofthe steps．Results：Thesteps sion：Themethodisaccurateandrational． wordsselfreference method Key method；cefalexintablets；dissolution；dilution 气相色谱法测定冰硼散中冰片的含量 刘 杰 翟乙娟 (河南省中医药研究院郑州450004) 摘要 目的：建立冰硼散中冰片含量的气相色谱测定法。方法：以醋酸乙酯为溶荆提取冰硼 散中的冰片，以10％的PEG一20M为固定相，FID检测器，柱温130C，以萘为内标物，采用内标法 98．72％，RSD一1．9％。结论：该方法准确，灵敏，重现性好。 关键词冰片；冰硼散；气相色谱法 冰硼散为较常用中成药。自1985年版至2000 年版中国药典所收载的冰硼散的含量测定方法，一 对照品(中国药品生物制品检定所，批号743-8902， 直采用以乙醚为溶剂提取冰片，离心分离，室温挥去 归一化法测得其含量为98．9％)，萘(分析纯)。 溶剂，称定冰片重量，计算其含量“3。该方法具有设 所用试剂均为分析纯。4批冰硼散样品(I河南 备简单，简便易行的优点，但其准确度、重现性和精 蓝天制药厂，批Ⅱ河南蓝天制药厂，批 密度不够理想，特别是挥散溶剂乙醚的时间对测定 市某厂，批。 结果影响较大“3。随着分析技术的发展，分析仪器的 普及，有必要采用更先进的方法来提高药典品种的 二、色谱条件 质量检验水平。 本品组方比较简单，除冰片外几乎不含其它的 挥发性成分，适宜用气相色谱法测定其中冰片的含 180C。在该色谱条件下，结果见图1。 量，但迄今尚未见到这方面的报道。本文采用气相色