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New Clin
中国新药与临床杂(ChinJ DrugsRem)，2008年2月，第27卷第2期·89·
[文章编号]1007-7669(2008)02--0089—05
注射用兰索拉唑在健康人体内单、多剂量的药动学研究
张伟1，秦玉花1，赵红卫1，丁祖锐1，赵钰敏1，纪红英2
450052)
[关键词】 兰索拉唑；药动学；色谱法，高压液相
[摘要] 目的 研究注射用兰索拉唑在中国健康人体内的单、多剂量药动学。方法 24名健康志愿者随
机分为3组，每组8人(男女各半)，分别恒速静脉注射15、30、60mg兰索拉唑进行单剂量药动学研究，
30
mg剂量组继续给药，qd×7d，进行多剂量药动学研究。按试验方案采血，用高效液相色谱法测定血
药浓度，DAS2．0程序计算药动学参数。结果健康受试者单剂量给药15、30、60
mg兰索拉唑后主要的
药动学参数分别为f一(0．669±s
(3．4±0．8)、(2．5±0．5)h。多剂量给药30
(3．8±0．4)L·h一；C。(0．271±0．014)mg·L。1；DF(6．0±0．4)％。结论兰索拉唑在连续多次给药后，
体内无蓄积现象，血药浓度d4已达稳态。兰索拉唑剂量的增加与c一、A‰和AUc0。的增加呈正相关
关系；兰索拉唑的体内过程在男女性别间无显著差异。
[中图分类号]R975．2；R969．1【文献标识码】 A
on of andmulti·dose in
Studypharmacokineticssingle lansoprazoleinjection
volunteers
healthy
ZHANG Yu．hual，ZHAO Zu—ruil，ZHAOYu—minl，JI
Weil，QIN Hong-weil，DING Hong-yin92
HE-NA
N
(J．Departmentof People’sHospital，Zhengzhou450003，China；2．
Pharmacy，He一黼Provincial
HE-NAN450052，China)
DepartmentofChemistry。ZhengzhouUniversity，Zhengzhou
[KEY pressureliquid
AIMTo the of witha and
[ABSTRACT]
studypharmacokineticslansoprazoleinjectionsinglemultiple—dose
intravcnousadministrationaconstantinChinese volunteers．METHODS
injection using speed healthy Twenty．
four three 4malesand4femalesineach
volunteerswere dividedinto
healthy randomly groups．with group．The
volunteersinthree administratedwith doseof
were 15，30，60
g
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