我院2009-2013年858例药品不良反应回顾性分析.pdfVIP

中国药物与临床2015年 1月第 15卷第 1期ChineseRemedies＆Clinic 』 Q ! ： ： ·133 · · 药 物 不 良反 应 · 我院2009—2013年 858例药品不良反应回顾性分析 郑 斌 彭芳辰 药品不 良反应 (ADR)是指在预防、诊断、治疗疾病或调 表 1 引起ADR的药物分类及构成比 节生理功能过程中．人接受正常剂量的药物时出现的任何有 伤害的和用药 目的无关的反应。近年来 ，由于环境、压力及不 规律饮食等原因造成就医人数增多，相应的ADR的发生率 也在逐年上升，同时 ，单用某种药物治疗某种疾病所引起的 不 良反应也引起更多的关注[。所以，为更好地了解本院的 ADR发生情况。加强药品管理、以及为临床药师提供完善的 我院ADR发生及分布情况_2]，促进临床合理用药、提高医疗 水平 ．笔者针对我院I临床药剂科2009--2013年收集的858 例ADR报告进行了回顾性分析。 1 资料与方法 1．1 资料：采用 自愿呈报的方法，由住院或门急诊医师、护士 报告 ADR，或由药师直接与患者交流及查病历发现后直接上 报。 1．2 方法：对填写完整的ADR报告表进行整理并作出相关 的统计分析：包括：①科别、住院号或门诊号；②患者姓名、性 别、年龄、体质量、婚姻 ；③简要病史、诊断；④有无药物过敏 史及家族史；⑤用药情况：药品通用名、生产厂家、产品批号、 剂型、用法、用量、用药起止 日期、联合用药等；⑥ADR表现及 处理情况等。 2 结 果 2．1 患者基本情况 ：858例ADR中，男性412例 ，占总例数 的48．0％，女性 446例 ，占总例数的52．0％。年龄分布 ：年龄 品)，见表 2。 0～6岁64例 占7．5％：7—17岁48例 占5．6％；18～40岁 195例 表 2 引起 ADR的抗感染药物及其构成比 占22．7％；4165岁 324例 占37．8％；66岁以上 227例 占 26．5％。 2．2 ADR的级别：严格参照 《药品不 良反应报告和监测管理 办法》附则中规定的新的ADR和严重的ADR的定义。858 份 ADR报表中，一般的ADR846例 (98．6％)，严重 的ADR 12例 (1．4％)。 2．3 引起 ADR的药物分类及构成比：201例 ADR报告 中， 抗感染药物所占比重最大，为343例，占药品总数的42．0％； 第2位为中药注射剂 122例，占药品总数的15．0％，见表 1。 2．4 引起 ADR的抗感染药物及其构成 比：312例 由抗感染 药物引起的ADR中，涉及抗感染药物的种类较多，以头孢菌 2．5 ADR累及器官和 (或)系统及临床表现 ：201例报告中， 素类 (172例 ，占49．0％)和青霉素类 (82例，占23．4％)所 占 ADR累及器官和(或)系统主要为皮肤及附件，大多数为过敏 比重较大．见表4 (包括同一名称的不同规格、不同厂家药 反应 (占61．1％)，主要表现为皮疹、瘙痒、红肿及面部浮肿等； 其次为循环系统和神经系统损害，经对症及抢救治疗后患者 DOI：10．11655／zgywylc2015．O1．066 作者单位：030012太原，山西省人民医院临床药学科 症状缓解并可恢复正常，见表 3。 · 134 · 中国药物与临床 2015年 1月第 15卷第 1期ChineseRemedies＆Clinics，January2015，Vo1．15，No．1 表3 ADR累及器官和(或)系统及l临床表现 上报的中药制剂致ADR报告中，以中药注射剂发生 ADR较 多见。作为药品的使用者，我们无法改变药品的质量来减少