高效液相色谱法测定质粒pUDKH中曲拉通X-100含量.pdfVIP

维普资讯 210 中国生化药物杂志ChineseJournalofBiociemiealPharmaceutics2004年第 25卷第 4期 高效液相色谱法测定质粒 pUDKH中曲拉通 X一100的含量 刘 佳 ，张庆林 ，毕建进 ，王正平 ，吴祖泽 (1．北京放射医学研究所，北京 100850；2．哈尔滨工程大学，黑龙江 哈尔滨 150001) 摘 要 ：目的 检测质粒 pUDKH最终产品中去污剂曲拉通 X一100(TritonX一100)的残 留含量。方法 用高效液相 色谱法测定 TritonX一100残 留含量 ，色谱柱为C．柱 ，流动相为 乙腈一水 (70：30)，流速为 1．0ml／min，进样量 l0 l，检测 波长 223HITI。结果 平均回收率为 100．19％，日内精密度为 4．36％，El间精密度为 4．17％，TritonX一100在 1．25～20 g／ml浓度 范围内呈线性关系。pUDKH产品中的TritonX一100含量在 2．27～3．00~／g／ml之间。TritonX一100的最低检 测限可达 1．0 g／ml。结论 此法有 良好的准确度与精密度 ，供试品不需预处理 ，不受其它成分的干扰。 关键词：质粒 pUDKH；曲拉通 X一100；高效液相色谱 ；含量测定 中图分类号 ：Q503；Q782 文献标识码：A 文章编号：1005—1678I2004)04—0210—02 QuantitativeanalysisofTritonX一100inplasmidpUDKH byhighperformance liquidchromatography LIUJia一，ZHANGQing—lin，BIJian—jin，WANGZheng—ping：，WUZu—ze (1．BeijingInstituteofRadiationMedicine，Beijing100850，China；2．HarbinEngineering University，Harbin150001，China) Abstract：Purpose IntheprocessofplasmidpUDKHproduction，TritonX一100wasusedasavirusinac— tivatedsolvent．TheresidualTritonX一100concentration mustbedeterminedinfinalproducts．MethodsA highperfomr anceliquidchromatographywasused．Thesystem includedaHypersilsilicacolumn，elutedwith acetonitrile—H，O(70：30)．Theflowratewas1．0ml／min．ResulIsThedetectionlimitwaslow (1．0~／g／rn1) withdetectionat223nm．Thecalibrationlinearrangewasbetween1．25 mland20 m1．Conclusion Th e methodwasrapid．Itdidnotneedsamplepretreatment．TheresidualTritonX一100inourfinalpUDKH prod— uctswasdetemr inedat2．27～3．00 ／~g／mlleve1． Keywords：plasmidpUDKH；TritonX一100；highperfomr anceliquidchromatorgaphy；quantitation pUDKH是一种 自行构建 的携带人肝细胞生长 对其残留量进行检测。 因子 (hepatocytergowthfactor，HGF)的重组质粒 ，动