阿莫西林分散片溶出度方法学验证.pdfVIP

· 246 · 生 旦筮!鲞筮27期 ChinaPraeMed，Sep2012．V01．7．N0．27 3 结论 单纯性疱疹病毒和 Ⅱ型单纯性疱疹病毒均起作用 。已有 诃子提取物 (40mg／0．5ml／kg)经豚鼠皮肤重复接触后， 报道诃子提取液洗渍可以用于皮肤性病的治疗 ，由此不难 在豚鼠皮肤上未见红斑及水肿现象出现 ，其反应级数平均值 看出诃子的应用前景会相当广阔，该实验也为诃子提取物进 为0，致敏率为0，表明该药外用对豚鼠无皮肤过敏反应。诃 一 步的制剂开发提供了有力的参考依据。 子提取物 (40rag／0．5ml／kg)经豚鼠阴道给药，结果未发现全 参 考 文 献 身及局部性不良反应，与赋形剂组比较无差异，故认为该提取 物对豚 鼠阴道黏膜无刺激性。 [1] 中华人民共和国卫生部药政管理局 ．中药新药研究指南 (药 4 讨论 学、药理学、毒理学分册)．北京：中国医药出版社，1993：211． 目前性传播疾病一般均是多种病原体的混合感染 ，传染 [2] 盂祥峰 ．广谱抑菌中草药诃子的抑菌活性分析及有效组分的 性强，且需要合用多种抗生素药物，治疗麻烦。诃子是一味常 初步分离检测 ．辽宁：辽宁师范大学，2009． 用收涩中药，具有涩肠止泻、敛肺止咳、降火利咽、调和药性、 [3] 张正伟，刘延泽 ．诃子的药理学研究进展．中国药房，2009．20 (12)：256． 解毒等功效，临床应用广泛 ，诃子对革兰氏阳性球菌有较好的 [4] 程秋生．皮肤性病中医洗渍疗法．北京：科学技术文献出版 抑茵作用 ，特别对金葡菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌 社 ，2004：187． 以及肠球菌作用更加明显 ，诃子醇提物有显著的体外抗 HBV作用 ，含诃子中药在体外及体内对阿昔洛韦耐药的 I型 阿莫西林分散片溶出度的方法学验证 王宏伟 战宏利 杨颖 李东飞 【摘要】 目的 验证阿莫西林分散片溶出度的测定方法。方法 采用紫外分光光度法，以水900 IIll为溶出介质，转速每分钟75转，在波长272rim处测定吸光度。结果 浓度与吸光度呈 良好线性，r= 0．9999，低中高3种浓度的方法回收率在99．02％一100．48％之间。结论 本方法能准确、快速地测定阿 莫西林分散片的溶出度。 【关键词】 阿莫西林分散片；溶出度；紫外分光光度法 阿莫西林为半合成广谱青霉素类药，适用于对敏感细菌所 精密称取本品0．4499g，置 100ml容量瓶中，加水适量超声 致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感 20min溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，制成浓度为2．5mg／ 染。阿莫西林在酸性条件下稳定 ，胃肠道吸收率达90％。按 m1的供试品溶液 ，滤过，分别精密量取 1、2．3、4、5、6、7ml，置 中国药典…的要求，参照有关相关文献 J，本文对阿莫西林分 100ml容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光 散片的溶出度进行方法学验证，此法可以很好控制产品质量。 光度法 (中国药典2010年版二部 附录1VA)，在272nm波长 1 仪器与样品 处测定吸光度，绘制标准曲线，线性回归方程为Y=0．0029x+ RC．806溶出实验仪；UV-265紫外分光光度计 (狭缝 0．0107，r=0．9999，说明阿莫西林分散片在 25 ml～175 2nm，比色池配对 良好)；AG一135电子天平 ；阿莫西林对照品 l11l范围内，浓度与吸光度呈良好的线性关系 (纯度 ：85．8％；来源：中检所)；阿莫西林分散片(吉