Ⅳ期 NSCLC 化疗同期3DRT 的前瞻性多中心Ⅱ期临床研究-PPRA-RTOG003.pdfVIP

中华放射肿瘤学杂志２０１５年７月第２４卷第４期　 Ｃｈｉｎ Ｊ Ｒａｄｉａｔ Ｏｎｃｏｌ，Ｊｕｌｙ ２０１５，Ｖｏｌ．２４，Ｎｏ．４ ·３５９ · ·胸部肿瘤 · Ⅳ期 ＮＳＣＬＣ化疗同期３ＤＲＴ 的前瞻性多中心 Ⅱ期临床研究—ＰＰＲＡ⁃ＲＴＯＧ００３ 马筑　 卢冰　 李涛　 李建成　 王小虎　 卢铀　 陈明　 柏玉举　 苏胜发　 胡银祥 欧阳伟炜　 李青松　 栗蕙芹　 王羽　 张波 　 　 【摘要】　 目的　 探讨Ⅳ期 ＮＳＣＬＣ化疗同期 ３ＤＲＴ 的疗效和安全性。 方法　 ２００８—２０１２年共 １９８例患者符合以下入组标准：年龄１８～８０岁，ＫＰＳ≥７０，无放化疗禁忌，组织或细胞病理学确诊的初 治ＮＳＣＬＣ，临床分期为Ⅳ期，转移器官数≤３个。 主要研究终点为生存率及急性不良反应。 结果　 随 访率９８５％，３年样本量为１６５例。 中位 ＯＳ期和ＰＦＳ期分别为 １３０（９５％ ＣＩ为１１．７～１４３） 和９０ （９５％ ＣＩ为７．７～１０３）个月，１、２、３年ＯＳ率分别为５３５％、１５８％、９２％。 多因素分析显示原发肿瘤 ３ ＝ ＝ ＝ 体积＜１３４ ｃｍ （Ｐ ０００８）、治疗后ＫＰＳ稳定或增加（Ｐ ００１０）及放疗剂量≥６３ Ｇｙ （Ｐ ００１４）是延 长生存因素。 ３—４级中性粒细胞降低占３７９％、血小板降低占１０１％、血红蛋白降低占６９％，３级急 性放射性食管炎和肺炎分别占２５％和６６％。主要死因为远处转移，仅１０％单纯复发死亡。结论 Ⅳ期ＮＳＣＬＣ化疗同期３ＤＲＴ取得较好疗效且不良反应可耐受。 原发肿瘤体积、治疗后ＫＰＳ变化和放 疗剂量是影响ＯＳ 因素。 临床试验注册　 中国临床试验注册中心，注册号：ＣｈｉＣＴＲＴＮ 【关键词】　 癌，非小细胞肺／ 同期化放疗法；　 放射疗法，三维；　 多中心Ⅱ期研究 Ａ ｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ， ｍｕｌｔｉｃｅｎｔｅｒ， ｐｈａｓｅ ＩＩ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｓｔｕｄｙ ｏｆ ｔｈｒｅｅ⁃ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ ｒａｄｉｏｔｈｅｒａｐｙ ｗｉｔｈ ∗ ｃｏｎｃｕｒｒｅｎｔ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ ｆｏｒｓｔａｇｅＩＶ ｎｏｎ⁃ｓｍａｌｌ⁃ｃｅｌｌ ｌｕｎｇｃａｎｃｅｒ—ＰＰＲＡ⁃ＲＴＯＧ００３　 ＭａＺｈｕ ，Ｌｕ Ｂｉｎｇ，Ｌｉ Ｔａｏ，Ｌｉ Ｊｉａｎｃｈｅｎｇ， Ｗａｎｇ Ｘｉａｏｈｕ，Ｌｕ Ｙｏｕ，Ｃｈｅｎ Ｍｉｎｇ，Ｂａｉ Ｙｕｊｕ，Ｓｕ Ｓｈｅｎｇｆａ，Ｈｕ Ｙｉｎｘｉａｎｇ， ∗ Ｏｕｙａｎｇ Ｗｅｉｗｅｉ，Ｌｉ Ｑｉｎｇｓｏｎｇ，Ｌｉ Ｈｕｉｑｉｎ，Ｗａｎｇ Ｙｕ，Ｚｈａｎｇ Ｂｏ． Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ，Ｇｕｉｚｈｏｕ Ｐｒｏｖｉｎｃｅ Ｃａｎｃｅｒ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｇｕｉｙａｎｇ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｌｌｅｇｅ，Ｇｕｉｙａｎｇ ５５０００４，Ｃｈｉｎａ Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ：ＬｕＢｉｎｇ，Ｅｍａｉｌ：ｌｂｇｙｍａａａａ＠１６３．ｃｏｍ 　 　 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】　 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　 Ｔｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ｅｆｆｉｃａｃｙ ａｎｄ ｓａｆｅｔｙ ｏｆ ｔｈｒｅｅ⁃ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ ｒａｄｉｏｔｈｅｒａｐｙ （３ＤＲＴ）ｗｉｔｈ ｃｏｎｃｕｒｒｅｎｔ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ ｆｏｒ ｓｔａｇｅ ＩＶ ｎｏｎ⁃ｓｍａｌｌ⁃ｃｅｌｌ ｌｕｎｇ ｃａｎｃｅｒ （ＮＳＣＬＣ）． Ｍｅｔｈｏｄｓ　 Ａ ｔｏｔａｌ ｏｆ １９８ ｅｌｉｇｉｂｌｅ ｐａｔｉｅｎｔｓｆｒｏｍ ２００８ ｔｏ ２０１２ ｗｅｒｅ ｅｎｒｏｌｌｅｄ ａｓ ｓｕｂｊｅｃｔｓ． Ｗｉｔｈ ａｎ ａｇｅ ｒａｎｇｉｎｇ ｂｅｔｗｅｅ