天麻熄风胶囊的质量标准研究.pdfVIP

4 北方药学2011年第8卷第4期 天麻熄风胶囊的质量标准研究 张婷婷 (河南省洛阳市食品药品检验所 洛阳471023) 摘要：目的：研究天麻熄风胶囊的质量标准。 方法：用TLC对处方中的天麻素进行定性鉴别。 结果：TLC色谱能检 出天麻素。 薄层色谱斑点清晰，空白无干扰。结论 ：建立的方法能准确、快速地进行定性检测，可用于天麻熄风胶囊的质量控制。 关键词 ：天麻熄风胶囊 薄层鉴别 中图分类号：R284．1 文献标识码：B 文章编号：1672—8351(2011)04—0004—02 StudyonthequalitycontrolofTianmaxifengcapsules ZhangTingting(LuoyangInstituteForFoodandDrugControl，Luoyang471023) ABSTRACT：OBJECTIVE TodevelopthequalitycontrolforTianmaxifengcapsules．METHODS GastrodiawasidentifiedbyTLC． RESUIIs GastrodiawasidentifiedbyTLC．TheTLC sportsdeveloDedwerefairlyclear，andtheblank testshowednointerference． CONCLUSION ’nlemethodsaleaccurateandquicktooperate．andCna beusedforhtequalitycontrolofTianmaxifengcapsules． KEYW ORDS：Tinamaxlfengcapsules；I1LC 天麻熄风胶囊是洛阳市第二中医院的制剂 ，由天麻、蔓荆 吸取上述四种溶液各 1O ，分别点于同一以羧甲基纤维 子、苍术 、清半夏和甘草组成 ，具有平肝、熄风、止痉、疏散风 素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上 ，以氯仿一醋酸乙酯一甲醇一甲 热、清利头目的功效。适用于筋脉牵掣，肢体麻木 ，透风眩晕， 酸 (8：1：3：0．1)为展开剂，展开 ，取出，晾干，喷以 10％磷钼酸乙 目暗不明，周身疼痛等症。天麻熄风胶囊 中君药是天麻 ，而天 醇溶液，在 105℃加热至斑点清晰。 麻中主要成分为天麻素 。由于原标准无法作为定性指标 ，为 2．6结果 此 ，我们参考有关文献资料 对处方中主成分天麻素进行薄 供试品色谱中，在与对照药 层色谱分析，修订了天麻熄风胶囊的质量标准。 材及对照品色谱相应的位置上 ， 1仪器与材料 显相同颜色的斑点，斑点显色清 KQ2200B型超声清洗器 ；DF一160A电子分析天平；GC一 晰 ，背景无干扰 ， 值适中，斑点 8AFF薄层数码成像系统(CAMAG公司)；CnaonPowerShotG5 半径 0．25cm，阴性对照无干扰。 数码照相机；CS-9301PC型双波长飞点薄层扫描仪旧本岛津 (见图 1) 1，3．样品 2．天麻对照药材 公司)；天麻熄风胶囊 (批号 20100919； 3质量标准分析方法验证 4．天麻素对照品 5朋性对照品 图1天麻TLC鉴别照片 天麻药材对照品(批号：944—9201来源：中国药品生物制品检 3．1重现性 定所)；天麻素对照品(批号 ：110807-200205来源：中国药品 按 《中国药典))2oo5年版一部(附录xⅦA)中有关规定， 生物制品检定所)；样品及阴性对照品来源于医院制剂室；所 采用 3个不同批号的样品按本法进行试验，均可获得满意效 用试剂均为分析纯；水为纯化水。 果。薄层图谱重现性 良好。 2方法与结果 3．2专属性 2．I供试液的制备 通过制备阴性对照液及紫外光谱扫描来证明专属性。在 取本品粉末约 1．35g，加 70％甲醇5ml，超声