均匀设计法在烧伤一号油剂制备工艺中的应用.pdfVIP

4讨论 环丙沙星与利福平合用对环丙沙星药动学影响的研究结果显示，两种给药方式中，环丙沙 星药动学参数经成对t检验无显著差异，与国外报道一甄。证明环丙沙星与利福平合用时无须 间隔服药。 型均逞计法在烧伤一号油剂黉型童工艺中的麈恩， 王卫平 甄少立(广州市第一人民医院510180) 紫草具有清热、解毒，止血，抗炎，抗病毒等作用，我院多年来应用紫草配制烧伤一号油剂， 用于烧伤、烫伤、褥疮、剥落性皮炎等，疗效显著。由于烧伤一号的制备过程中·受到紫草品种、 油温、油浸时间等因素的影响，使之提取不完全或受到损失-质量难以控制·为了解决此问题， 我们采用均匀设计方法，对可能影响烧伤一号油剂质量的三个因素，在8个水平上进行试验研 究。 1仪器与材料 UV一2000型分光光度计(日本岛津)。 Siebet 新疆紫草Arnebia erythrorhizon Zucc。(均购自广州市药材公司，由广东省药品检验所朱应强主管药师鉴定)，左旋紫草素(中国 药品生物制品检定所)，氯仿为分析纯。 2实验方法与结果 2．1均匀设计：根据烧伤一号油荆制备过程中的条件，拟定3因素如下： 油 温Xl。C(100～210cc) 紫草品种x。紫草(1)，新疆紫草(2) 油浸时闯xa小时(4～24小时) 以上3个因素，采用拟水平法，见表1。 表1因素水平衰 因水平素 1 2 3 l ： 6 7 8 分别放在表的3列上面，将各因素的各水平填入表内，安排好试验方案，见表2，按照试验方案 安排的条件进行试验，每个试验号的结果填人后面的试验结果栏目内，其结果见表2。 40 裹2试验方案豆结果 因 素 试验结果(“) 试验号 X1 X2 X3 Yl Y2 以上每次试验都重复2次。 2．2标准曲线绘制；精密称取左旋紫草素对照品约100rag至容量瓶中，加氯仿溶解，并加氯 述对照品溶液分别置10ml容量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，于波长523nm处测吸收度，绘制标 准曲线，计算得回归方程A=0．0342+24．2026，r一0．9998。 2．3样品中左旋紫草素的含量测定：①2种紫草：经按药典方法测定并计算含量。新疆紫草为 拌，并停止加热，浸泡一定时问后，过滤，滤油加乙醚50ml，吐温一8010ml、冰片、苯氧乙醇适 量，搅匀，配制成200ml烧伤一号油剂。本样品操作按照试验方案进行，具体各试验号中各因 吸管，合并洗涤液于氯仿稀释液中，加氯仿至刻度，摇匀。于波长523nm处测吸收度，用同量花 生油的氯仿液作为空白对照，代入回归方程，计算左旋草素的百分含量，结果见表2。 2．4 回收率实验：按处方和工艺分别配制成不含被测成分的空白样品，分别定量加入对照品 溶液．按样品的测定项下测定，测得平均回收率为99．68％，RSD=0．80％(n一”。 3数据处理与结果 对表2的数据输入计算机进行重复试验数据的二次型回归分析，计算得回归方程为：Y= --0．000039(X，)2(1) Xs一17时，Y有最大值。因此，优化条件为：X，一177℃，X 士O．07116即优化号的结果应在0．37264“～0．5150％之问。 按优化条件再次进行试验，结果Y=0．50lO“在预测范围内，较前8个试验号的结果都 好，与理论基本相同，证实优化条件是可信的。 4讨论 经用均匀设计优选结果．以紫草投入177‘C油温，并停止加热，浸泡17小时，配制烧伤一 号油剂为最好，其成品所含左旋紫草素百分含量经测定为最高。本实验，如采用其它实验方法， 实验次数将大大增加，丽均匀设计仅做8次，可见均匀设计在考察多因棠、多水平实验时是非 常优越的．