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赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----质量管理 文件名称 检验报告书管理规程 编 码 SOP-ZL-00-017 页 数 2—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部 目 的: 本文件规定了检验报告书的书写、审核、批准、发放等要求，以规范检验报告书的管理。
适用范围:本规程适用于原辅料、包装材料、半成品、成品等检验报告的管理。
责 任:质管部、QC人员。
内 容:
1、定义：
检验报告书是检验人员依据质量标准，经过严格检验，对产品质量作出技术结论的书面报告。
2、检验报告书的格式
2.1.格式应统一、规范化、有统一报告单号。
2.2.内容一般要有检品名称、规格、批号（编号）、批量（数量）、来源、检验依据、抽
样日期、报告日期、检验结果判定（检验结论）、检验人、复核人、负责人签名和质量检验章等内容。
3、书写要求
3.1.按格式内容填写齐全、字迹工整、清晰、色调一致，不得涂改，不得用铅笔或易褪
色、易涂改的书写工具书写，可用电脑打印而成。
3.2.检验项目齐全、数据准确、结论明确肯定，有依据，不能含糊不清。
3.3.内容与结论应和检验原始记录一致。
3.4.计量单位一律采用法定计量单位。
3.5.签名齐全，有检验专用章。
3.6.检验报告书应有编码。
编码采用年、月、日、当天出具报告的顺序的方式制订。
如03 表示2004年7月5日这天出具的第三份报告。
4、检验报告书的批准
赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----质量管理 文件名称 检验报告书管理规程 编 码 SOP- ZL -00-017 页 数 2—2 由本部门主管负责检验报告书的批准。
5、检验报告书的发放
经批准的检验报告书，QC 负责分送有关部门，同时要填写检验报告书发放台帐。
6、检验报告书的保存
6.1.质管部门负责存档一份。
6.2.生产部保存一份。
6.3.原辅料、成品检验报告书、分别由原辅料库、成品库保存一份。
6.4.车间生产结束，半成品、成品检验报告书归入生产批记录。
6.5.其它检验报告书分别由相关部门保存备份。
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