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赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----质量管理 文件名称 公司内控标准的制定、修改、审核、批准规程 编 码 SOP-ZL-00-003 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部、生产部 目 的：为了确保兽药质量，使公司生产的兽药在法定标准的基础上进一步提高，特制定公司兽药内控质量标准。
适用范围：成品、原辅料。
责 任：质管部、生产部。
内 容：
内控标准由质管部门负责制定，制定的依据是法定标准及近两年来产品的质量
情况统计分析表，并在此基础上有一定提高。
2、质管部门将制定的内控标准草案会同GMP办公室、生产部的技术人员进行讨论，提出修改意见，形成共同认可的公司内控标准初步方案。
已经过质管部、GMP办公室、生产部门讨论修改过的内控标准方案交质管
部部长审核，总经理批准。
4、由质管部负责将批准生效的兽药内控标准以技术文件的形式发到公司各有关部门，并规定新标准执行日期即旧标准作废日期。
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