005.注射剂批记录目录.docVIP

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序号 内 容 数量 (份) 序号 内 容 数量 (份) 1 产品批生产指令 22 灌封工序清场记录 2 领料单 23 清场合格证(正副本) 3 称量工序操作记录 24 检漏灭菌岗位操作记录 4 称量岗位清场记录 25 检漏灭菌岗位清场记录 5 称量岗位清场合格证(正副本) 26 清场合格证(正副本) 6 理瓶工序记录 27 灯检工序生产记录 7 理瓶岗位清场记录 28 灯检岗位清场记录 8 理瓶岗位清场合格证(正副本) 29 清场合格证(正副本) 9 粗洗工序生产记录 30 批包装指令 10 洗涤岗位清场记录 31 领料单 11 清场合格证(正副本) 32 包装工序生产记录 12 精洗和灭菌工序生产记录 33 包装工序清场记录 13 洗涤、干燥、灭菌岗位清场记录 34 清场合格证(正副本) 14 清场合格证(正副本) 35 物料平衡记录 15 配制岗位生产记录 36 标签、使用说明书领取、使用、退库、销毁记录 16 配液岗位清场记录 37 物料退库记录 17 清场合格证(正副本) 38 工艺查证记录 18 半成品请验单 39 成品请验单 19 半成品检验报告单 40 成品检验报告单 20 半成品审核放行单 41 成品审核/放行报告单 21 灌封岗位生产记录 42 产品使用说明书 赣州亿圆生物药业有限公司 注射剂批记录目录 编码: REC-SC-00-005

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