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赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----卫生管理 文件名称 瓶精洗室清洁消毒规程 编 码 SOP-WS-00-028 页 数 2—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 行政部 分发部门 各车间、质管部 目 的：确保洗瓶室的清洁，防止污染及交叉污染。
适用范围：适用于瓶精洗室的清洁。
职 责 者：操作人员、QA检查员。
内 容：
1、清洁频度：
1.1.生产操作前、生产结束后清洁1次。
1.2.每星期清洁消毒1次。
1.3.特殊情况随时清洁消毒。
2、清洁工具：水桶、清洁盆、不脱落纤维的拖布和清洁布、毛刷、撮子、橡胶手套等。
3、清洁剂：洗涤剂。
4、消毒剂（每月轮换使用）： 0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。
5、清洁方法：
5.1.生产操作前的清洁：
5.1.1.用湿清洁布擦试操作台、门窗、把手等各表面。
5.1.2.地面用拖布清洁。
5.2.生产结束后：
5.2.1.清除生产中碎玻璃、破损瓶等废弃物及生产遗留物。
5.2.2.室内设备按相应的清洁规程分别清洁。
5.2.3.先用清洁布沾清洁剂擦拭操作台、门窗、把手、水池等各表面水迹、污迹，再用清洁布清除残留清洁剂。
5.2.4.用湿拖布清洁地面。
5.2.5.室内各角落污垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除污垢，必要时用消毒剂消毒。
5.2.6.废物贮器用毛刷、清洁剂刷洗清除污垢，用水冲洗干净。
赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----卫生管理 文件名称 瓶精洗室清洁消毒规程 编 码 SOP-WS-00-028 页 数 2—2 5.3.每星期生产结束后，首先对室内各表面（包括墙面、顶棚）及地漏彻底清洁，再用消毒剂全面消毒。
6、填写清场记录，经QA检查员检查合格，在批生产记录上签字，并签发“清场合格证”。
7、清洁效果评价：目测地面洁净，洗瓶室内整洁，无可见污迹及生产遗留物。
8、清洁工具的清洗及存放：按《清洁工具清洁的规程》进行操作。
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