028.试剂、试液管理制度.docVIP

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赣州亿圆生物药业有限公司 管理标准----质量管理 文件名称 试剂、试液管理制度 编 码 SMP-ZL-00-028 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部 目 的:为规定试剂、试液管理工作的内容和要求,特制定本制度。 适用范围:本制度适用于质管部及车间化验室使用试剂、试液的管理工作,但不含标准溶液的管理。 责 任:质管部、QC、QA人员、车间化验员。 内 容: 1、试剂和试液的配制必须符合兽药典及有关规定。 2、试液配制所用试剂的纯度无特殊规定的情况下,一般使用分析纯,色谱分析用色谱纯。溶剂一般用注射用水。 3、试液瓶的标签须标明品名、浓度、配制时间和配制人,有失效期者须注明失效期,无失效期者一般使用期不超过一年。 4、各种试剂、试液要避免阳光直射,需避光的试剂和试液要用黑色纸包和棕色瓶装盛。 5、有毒试剂、试液在标签上要注明。

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