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赣州亿圆生物药业有限公司 管理标准----物料管理 文件名称 仓储管理制度 编 码 SMP-WL-00-028 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 仓储部 分发部门 仓储部、质管部、行政部 目 的： 建立仓储管理制度，使仓储物资妥善保管，防止差错、变质等问题的发生。 适用范围： 适用于各类仓储物资的保管。 责 任 者：行政部、仓库管理员、质量监督员。 内 容： 1、 仓储管理一般要求： 1.1 根据公司实际情况，设西药原辅料库存、包装材料库、成品库、危险品库、退货 药品和不合格品存放间，特殊药品存放处、阴凉物料存放间。 1.2 所有物品均按物资类别分类见《物料编码规程》及分类仓库存放。危险品、易燃易爆品一律存放在危险品库，不得存放在其他仓库内或时存放。 1.3 对储存条件有特殊要求的物料，存放于阴凉物料存放间。 1.4 各仓库货位均由仓库管理员分别统一编组，货位号共由四位数组成，第一、二位为编组号，第三、四位为货位号。格式为NOXXX。如NO0101，即该货物在第一组第1号货位上，再如NO1102，该货物在第11组第2号货位上； 1.5 西药原辅料库、包装材料库及成品库均要划分“待检区”、“合格区”。不合格品存放在不合格品库，并分别挂上状态标志牌： 1.5.1 待验区------黄色牌，周围用黄色绳围栏； 1.5.2 合作区-------绿色牌，周围用绿色绳围栏； 1.5.3 不合格品存放间------红色牌，周围用红色绳围栏。 1.6 仓库内应有足够的垫板或货架，使所有货物均放置在垫板或货架上； 1.7应有防潮、防鼠、防虫的设施； 1.8 库内装有温湿度计并分别于每10小时，15小时各记录一次，见《仓库温湿度记录》。 1.9 库内均设有一定数量的消防栓，或灭火器等消防设施（按消防有关规定执行）； 1.10 仓库均不得放废弃物和其他杂物； 赣州亿圆生物药业有限公司 管理标准----物料管理 文件名称 仓储管理制度 编 码 SMP-WL-00-028 页 数 2-2 1.11 标签、说明书、合格证、封口签印，有方案的内包装材料及中、小盒等均应分别放置在存放专用柜或专用库内落锁保管，不得乱放，做到发放有记录，销毁有记录（详见《标签、说明书、合格证、中小盒等管理规则》。 2 、仓储物品的保管： 2.1 仓储物品是指已存放在仓库内的物品（包括已入库和未正式入库的）： 2.2 已入库的物品，按分类编码（见《物料编码规程》）准确登记入帐，未入库的做到货验收记录，要求帐卡记录字迹清楚，帐卡物相符，并注明货位号。 2.3 仓储物品的保管： 2.3.1 同一品种，同一规格的物品分别分清批号（批次），堆码在同一组的同一货位上，批（批次）与批（批次）之间保持一定间隔。 2.3.2 堆码整齐，同一货位上的物品堆码的高度和宽度尽量做到一致。 2.3.3 包装的品牌标签做到对外，便于检查，防止混乱。 2.3.4 不同品种、不同规格、不同批号的物品，堆码之间要保持0.5米以上的间距，以免差错。 2.3.5 已入库的物品，在同一品名、批号规格的物品的最前一个墩位挂上“货位卡”，写清品名、批号、规格、入库（出库）时间，结余数，做到帐、物、卡三者相符。 2.3.6 对仓库的物资要经常检查，做到不潮，不蛀、不混、发现异常要及时采取措施，妥善处理；凡是规定要复检的西药原辅料，必须及时填写《物料请验单》请质保部复检，见《原辅料贮存期及复检管理规定》，根据复检结果按有关规定执行。 2.4 仓储物品的盘点： 2.4.1 每月底对原辅料、包装材料、成品进行盘点一次并填写好盘存报表。 2.4.2 每半年末要求对所有库存的物品彻底清点。 2.4.3 不论月度、年度盘点，发现帐、卡、物不相符，应及时查清，如无法查清应如实汇报，以便及时正确处理。 2.4.4 仓储物品的发放领用，按《仓储物品的领用发放程序》执行。 赣州亿圆动物药业有限公司 管理标准----物料管理 文件名称 仓储管理制度 编 码 SMP-WL-00-028 页 数 2-2