原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----生产管理 文件名称 注射剂灯检岗位操作规程 编 码 SOP-SC-00-029 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 注射剂车间 目 的：明确水针车间灯检岗位生产操作规程，做到操作过程规范化，要求具体化，保证生产正常进行和产品质量合格。
适用范围：水针车间灯检岗位。
责 任 者：灯检岗位操作者。
内 容：
1、操作前准备和检查
1.1.操作人员按进出一般生产区更衣规程进行更衣，洗手，进入工作区。
1.2.检查生产场所、设备、工具、容器清洁卫生是否符合要求。
1.3.检查设备是否处于“合格”状态。
1.4.检查生产场所是否取得“清场合格证”，并将“清场合格证”附入批生产记录。
2、安瓿灯检机操作
2.1.先检查机器各部件及电源传动情况，一切正常，点动试机检查，确认无异常现象，才能开机生产。
2.2.先将送盘机放满足够安瓶，打开电源开关，调整好放大镜，启动机器运行。
2.3.通过放大镜拣出安瓶药液含纤维、白点、色块、玻屑、焦头、泡头，不合格安瓶按返工和报废品分开存放，按不合品处理规程处理。
2.4.运行中注意事项
2.4.1. 瓶身外表光滑圆整，瓶身无凹凸现象的瓶子，以免进入灯检机时被拨瓶轮或瓶盘卡牢或轧碎。
2.4.2.要保持进瓶轨道和出瓶轨道的清洁，及时清除上面留有的异物，以免影响瓶子运
赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----生产管理 文件名称 注射剂灯检岗位操作规程 编 码 SOP-SC-00-029 页 数 2-2 动的流畅。
2.4.3.拨瓶轮上的涨紧弹簧要调整到既要保证能把瓶子送到进瓶轨道上，又要在卡瓶时能够打滑防止瓶子破碎。
2.4.4.在设备运行中，必须保证送瓶上有足够有瓶子，并随时防止有倒瓶卡在进瓶轨道口，以防止出现进瓶推力不足而出现打瓶现象。
2.4.5.在设备运行中，如发现有异响或异常现象，应立即停机，并须在查找出真正原因后才能生新启动设备。
2.4.6.在设备内出现碎瓶或其它异物进入设备后，应及时清理干净。
2.4.7.在设备运行中，严禁用手或其它物品去碰触转动中的部件或零件，以防出现人身伤害事故。
3、清场、清洁
.1.操作人员对操作间、设备、工具等依据各自的清洁规程进行清洁。
3.2.按清场管理规程要求进行清场。
3.3.工艺员、QA检查员对清场进行检查确认，检查合格后发放“清场合格证”。
、
文档评论（0）