012.物料退料标准程序.docVIP

赣州亿圆生物药业有限公司 操作标准----物料管理 文件名称 物料退料标准程序 编 码 SOP-WL-00-012 页 数 2—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 仓储部 分发部门 仓储部、生产部、质管部 目 的：建立生产剩余物料的退料程序，以保证退料质量。 适用范围：生产过程的剩余物料或生产过程中发现的不合格物料。 责　　任：车间主任、质量监督员、仓库负责人、仓库保管员，对本物料退料标准程序承担操作及监督检查责任。 内　　容：生产过程剩余物料的处理。 1.1车间领料人员按生产指令核对剩余物料品名、数量。 1.2填写《退料单》，注明品名、批号、规格、领料量、退料量及退料原因，一份车间留底、一份送仓库。 1.3车间质量员应核查下列内容： 1.3.1尚未开封的物料包装是否完整，封口是否严密，数量与生产指令上的领、用、余量是否相符。确认所余物料无污染、数量准确后，即在退料单上签署意见并签名。 1.3.2已经开封的零散包装的物料，其开封、取料等是否均在与生产洁净级别要求相适应的洁净区操作，数量与生产指令上的领、用、余量是否相符。确认所余物料无污染、数量准确后，即在退料申请单上签署意见并签名。 1.3.3如质管员对剩余生产物料的质量产生怀疑，则填写请验单送检验室，进行取样检验。 1.3.4 1.4质量管理员审核签字后的退料单，一份送仓库，一份送车间。 1.5车间收到批准的退料单后，清点退料，包装好，封严封口，放在胶箱内，并贴上标签，标签上注明日期、品名、检验单号、规格、退料量；将物料退回仓库。1.6由检验室检验的剩余物料，如果合格，质管员在退料单上签字后重复以上1.4、1.5程序。质管员在生产过程中对可疑的物料进行质量判定，确定为不合格的物料，由车间清点----物料管理 文件名称 物料退料标准程序 编 码 SOP-WL-00-012 页 数 2—2 该物料，将有关内容填入《退料单》中，退回仓库处理。 退料入库 3.1仓库保管员凭退料单核对退料的品名、规格、退料数量、化验单号及退料日期，并标有“退料”标记。 3.2合格的退料送入库房内，放置在原品种货位堆上的明显位置，保证物料下次出库时先出退料。 3.3不合格物料退回仓库时，放置在不合格区内，按不合格物料进行处理。 3.4退料入库完毕后，仓库保管员凭退料单填写《物料验收记录》。