094.二甲基甲酰胺质量标准.docVIP

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赣州亿圆物药业有限公司 管理标准----质量管理 文件名称 质量标准 编 码 TS-ZL-00-09 页 数 2—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部 目 的:建立一个的技术指标、检验方法、贮藏等要求。 适用范围:适用于的质量控制。 责 任:质管部、QC人员 内 容: ) 折光率 将折光仪放置在光线充足的位置,与恒温水浴锅连接好。向折光仪通规定温度的水(一般为恒温在20±0.1℃的水),在折光仪棱镜指示温度达到规定温度时,分开两面棱镜,注入供试品,使供试品均匀地附在上下棱镜表面,立即闭合棱镜。待温度计读数恢复到原规定温度时节,调节棱镜之旋钮至视场分为明暗两部分,转动补偿器旋钮,消除彩虹,并使明暗分界线清晰,继续调节旋钮使明暗分界线对准在十字线上。读取此时的刻度值,读数应精确至小数点后第四位(最后一位为估计数字)。轮流从一边再从另一边将分界线对准在十字线上,重复观察员及记录读数三次,读数间的最大误差不得大于0.0003,所得读数的算术平均值即为样品的折光率。本品折光率应为1.427~1.429。 水分 精密称取本品,含水分应为%。

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