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赣州亿圆生物药业有限公司
管理标准----质量管理 文件名称 检验结果复核制度 编 码 SMP-ZL-00-053 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批 准 人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部 目 的：建立检验结果复核制度，确保检验记录规范、结论准确。
适用范围：适用于所有检品检验结果的复核。
责 任 者：复核员、检验员。
内 容：
1、复核员由质管部门授权人担任，应具有一定的专业基础知识和操作技能，熟悉复核岗位或项目的工作内容。
2、检验记录填写完毕后由复核员复核。未经复核员复核签名的记录处于未完成状态，不能进入批记录。检验员对此负责。
3、复核
3.1.复核依据：该品种或该项目检验规程。
3.2.复核内容：
①检验项目完整、不缺项；
②书写工整、正确，改错正确（必要时加以说明）；
③检验依据与检验指令单一致；
④计算公式、计算数值均正确；
⑤实验记录填写完整、正确。
3.3.原始记录符合规定要求，复核员签名。否则可拒绝复核，待检验员按要求改正后再复核签名，或报主管负责人令其改正。
4、属于复核内容范畴内的项目发生错误由复核员负责；属操作差错等其它问题由检验员负责。
5、复核工作应在规定的时限完成。
湖南威亚牧业科技有限公司GMP文件
编码：ZL-SMP-031-0 制定部门：GMP办公室 页码：2/2
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