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赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----质量管理 文件名称 香附检验操作规程 编 码 SOP-ZL-00-060 页 数 2—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部 目 的：引用《中国兽药典》2000版第二部，建立香附检验操作规程，规范检验操作。
适用范围：适用于香附检验操作。
责 任：质管部、QC人员。
内 容：
1、性状
1.1.仪器与器皿：直尺量程100cm分度值1mm
1.2.操作方法及结果判断：
本品多呈纺锤形，有的略弯曲，长2～3.5cm，直径0.5～1cm。表面棕褐色或黑褐色，有纵皱纹，并有6～10个略隆起的环节，节上有未除净的棕色毛须及须极断痕；去净毛须者较光滑，环节不明显。质硬，经蒸煮者断面黄棕色或红棕色，角质样；生晒者断面色白而显粉性，内皮层环纹明显，中柱色较深，点状维管束散在。气香，味微苦。则判符合规定，反之，则判不符合规定。
2、鉴别
2.1.仪器与器皿：显微镜、载玻片、玻璃捧、滴管、电子天平、药勺、容量瓶、移液管、紫外灯光、微量注射器、硅胶GF254薄层板。
2.2.试剂：甘油醋酸试剂、乙醚、醋酸乙醋、a-香附酮对照品、苯-醋酸乙酯-冰醋酸、二硝基苯肼。
2.3.操作方法及结果判断：
2.3.1.本品粉末浅棕色。分泌细胞类圆形，直径35～72μm，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围5～8个细胞作放射状环列。表皮细胞多角形，常带有下皮纤维及厚壁细胞。下皮纤维成束，深棕色或红棕色，直径7～22μm，壁厚细胞类方形、类圆形或形状不规则，壁稍厚，纹孔明显。石细胞少数，类方形、类圆形或多角形，
壁较厚。则判符合规定，反之，则判不符合规定。
2.3.2.取本品粉末1g，加乙醚5ml，放置1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加
赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----质量管理 文件名称 香附检验操作规程 编 码 SOP-ZL-00-060 页 数 2—2 醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取a-香附酮对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录25页）、编制依据：
《质量标准》
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