强力生骨颗粒制备工艺和质量标准研究.pdf

成都中医爨r大掌司l士掌位论文 中文摘要 强力生骨颡粒是由黄芪、骨碎补、丹参、川芎、龟甲胶等十味药材组成的复方 制帮，本处方罱予临床多年，疗效确切，具有填精替髓、补肾壮骨、行气止痛、活 盘化瘀、修复坏死骨质的功效，主要震于治疗股骨头缺盘性坏死，骨折后迟缓愈合。 股骨头缺血性坏死是骨科常见病，已成为现代医学发展中常见瓣病症之一。由予患 者就诊晚，误诊率和残疾率高，造成劳动力的丧失，已成为骨科研究的重要课题。 本课题根据方中各味药物的性质，结含处方的功能主治、临床用药特点，采用 正交试验方法筛选出最佳制备工艺为：以上十味，取川芎、白术，加6倍量水，浸 泡2小时，提取挥发滴，所得挥发油阁争环糊精包合，备用，蒸馏盾的水溶液另器 收集；丹参醇提墨艺为65％的乙醇提取三次，每次1小时，第一次加8倍量，第二 次嬲6倍量，第三次燕4倍爨，会共药液，滤过，减篪回收乙醇，浓缩至裰对密度 约为l+10(60C)的清膏；药渣菇与提取挥发油窟药渣及方中黄甍、笼胡、制首岛、 骨碎补等加水煎煮2次，每次I小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，滤 过，合并煎液，滤液减压浓缩至相对密度为1．10(60℃)的清膏，与上述丹参的清 膏合并，喷雾干燥；将炒制后的鹿角胶与龟甲胶粉碎成细粉(80目)，混合喷雾干 燥的粉末，加入B．环糊精包合物，加入适量糊精和蛋白糖，干法制粒，得干燥颗粒， 熬粒，分装，即得。然后辩成品傲了质量搽准磷究，对方巾主要药物黄芪、自术、 制首鸟、Jl|芎、丹参进行了薄层色谱鉴别，礁定了以薄层掇摧法测定方中器药黄苠 魇含黄苠甲苷的食量，建立了相应的测定方法，确定7含爨限度。并进行了初步稳 定性试验。 研究结果表明：强力生骨颗粒的制备工艺合理可行，产品质量稳定可控。 关链词：强力生骨颗粒制备工艺质量标准初步稳定性 瑚L制*中盛游犬掌碰士掌位论文 英文摘要 isanew of [Abstract] granules preparation Qian91ishenggu compound T}aditionalChinese is of Medicine，whichcomposed hasbeenusedinclinicfor Guibanjiao，etc．It Dangcen，Chuanqiong，and many with．itsfunctionof and years tonifyingkidney8trengt}leningbones， and bones．：Itis used Qi pain，andrepairinginjured mainly smoothingkilling t。o cureischemicnecrosisofthefemoral slow after head，andrecovery frustragion：ischemicnecrosisofthefemoralheadnow a becomescommon disease． Basedonthefunctionofthe withthenatureand