工艺卫生管理制度(4页).docVIP

XXXXXX工业有限公司 管 理 制 度 文件编号：MSW /GL6.4-02-2007 第版，第0次修改 标 题： 工艺卫生管理制度 页 码：第1页，共页 1、主题内容 本制度规定了洁净室内使用的设备、工装、工位器具、操作台、场地、墙壁、顶棚等设施，清洁消毒的卫生要求。 2、适用范围 本制度适用洁净室工艺卫生管理。 3、职责 3.1 生产部负责洁净室工艺卫生管理。 3.2 各车间主任负责组织对洁净室内使用的设备、工装、工位器具、操作台、场地、墙壁、顶棚等，按清洁规定进行实施、检查。 3.3 工艺卫生员负责洁净室空气消毒、消毒剂使用的管理和清洁工具的清洁及存放。4.1 洁净室设备清洁 4.1.1 洁净室内使用的注、挤、吹塑和自动组装设备由操作工和维修人员采用纯化水进行洗刷，清洗后用0.01%苯扎溴铵溶液或0.05碘伏溶液进行清后安装。 4.2 洁净室内的净化系统装置，如高效过滤器层流罩、回风口罩，每周采用纯化水进行洗刷，清洗后用0.01%苯扎溴铵溶液或0.05碘伏溶液进行清后安装。 4.3 紫外线灯及照明灯装置，每周采用75%酒精清擦，凉干后安装。 4.4 对洁净室内使用设备、净化系统装置和紫外线灯及照明灯装置清洁、维护后，填写设备清洁、维护保养记录，每月进行整理归档。 洁净室工装模具清洁 4.2.1工装的日常清洁、维护、保养由使用者和机修人员共同负责，保持工装完好无缺，清洁润滑，无锈蚀，无油垢，无灰尘，无磕碰划伤。 暂时不用工装都要涂模具防锈剂，放在架上，以保障工装不受潮湿和腐蚀性物品的侵蚀。 洁净室工位器具清洁 工位器具清洗消毒方法及要求按《工位器具管理制度》执行。 4.4 操作台、场地、墙壁、顶棚清洁洁净室操作台每天由操作人员在工作前、后，采用纯化水进行清檫，清檫后用0.01%苯扎溴铵溶液或0.05碘伏溶液消毒。 洁净室场地卫生按车间包干负责，轮流值日，责任到人，采用纯化水清擦门窗、地面。 车间主任组织操作人员每周对洁净室墙壁、顶棚进行清洁。采用纯化水清擦，清檫后用0.01%苯扎溴铵溶液或0.05碘伏溶液消毒。 每天每周车间卫生洁净区工艺检查洁净区工艺卫生检查记录。XXXXXX工业有限公司 管 理 制 度 文件编号：MSW /GL6.4-02-2007 第版，第0次修改 标 题： 工艺卫生管理制度 页 码：第页，共页 料进出洁净区的清洁程序 一次使用输液器物料流动图：（框内为洁净室） 聚乙烯 PVC粒料→脱外包装→ 双层传递窗→ → ABS （除尘） 静脉输液针针管→ 脱外包装→ 双层传递窗→ → → 单包装袋→ 脱外包装 → 双层传递窗 →→ → 外包装 ← 双层传递窗 ← ← ← ← ↓ 4.5.2 一次性使用无菌注射器物料流程图： PP粒料→ 脱外包装→ 双层传递窗→ → → （除尘） 外协件、外购件 → 脱外包装 →双层传递窗 → （除尘） 外、中包装 ← 双层传递窗← ← ← ← ↓ 4.5.3 物料在非洁净区脱外包装，经传递窗传入洁净区。传递窗传入洁净区。纸、包装物外皮等不得进入洁净区，其它器具物品进入洁净区前须经清洗或擦拭。产品完工后，经单包装或中包装封口后经传递窗出洁净区清洁工具的清洁及存放规定 洁净室内使用清洁卫生工具应无脱落物、易清洗、消毒。 不同洁净室的洁具不得跨区使用，卫生清洁后将具清洗挂在洁具间工具架上凉干，备用。 工艺卫生员负责洁具间洁具的管理，不得对产品造成污染。洁净室空气消毒规定洁净室操作人员下班后由工艺卫生员开启紫外线灯40分钟，并填写紫外线灯使用记录，记录紫外线灯更换时间和累计使用时间，当紫外线灯使用1000小时时应进行更换。 XXXXXX工业有限公司 管