999感冒灵颗粒致新的严重的不良反应1例.pdfVIP

8 2 2011 2 February, 2011, Vol.8, No.2 中国药物警戒第 卷第 期 年 月 R286;R994.11 B 1672- 8629 2011 02- 0121- 01 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： （ ） 999 1 感冒灵颗粒致新的严重的不良反应 例 静芸芸（山东省临邑县食品药品监督管理局，山东临邑251500） 59 病例：患者，男， 岁，既往无药物过敏史，无胃肠道 引起大便潜血，并伴有心悸、出汗、眩晕，全身无力症状 2009 12 20 疾病。 年 月 日，因“受凉后出现鼻塞、流涕。无 的病例报道。大便潜血的临床意义是提示可能患有消化 999 发热、咳嗽、咳痰、腹痛、腹泻症状”。在家中自行口服 感 道出血、消化道溃疡、肠道出血、消化道癌症等。导致粪便 0911123H 10 冒灵颗粒（三九医药股份有限公司，批号： ， 中出现较多红细胞的疾病，如痢疾、直肠息肉、痔疮出血 / 1 1 3 2009 12 21 克 袋），每次 袋， 日 次。于 年 月 日上午， 等也会导致潜血试验阳性反应，应进一步结合胃肠镜的 2009 12 出现腹胀现象，无腹痛腹泻，继续服用。于 年 月 检查确诊。此病例中，患者原患疾病是上呼吸道感染，不 22 日上午，患者出现大便带血，量少许。即日下午，再次 会因为上呼吸道感染而导致大便潜血阳性，患者于服用 出现便血，为暗红色血便，约200mL ，并伴有心悸、出汗、 999 感冒灵颗粒第二天出现腹胀不适症状，继续用药，于 眩晕，全身无力；无摔倒，无腹痛，无意识障碍，急入院就 3 用药第 天出现大便潜血，心悸等不良反应。停药并加 诊。查体：体温36.5℃，神志清，精神差。呼吸平稳，抬入 以对症治疗后，不适症状逐渐消失。根据国家药品不良 病房，查体合作。口唇无紫绀，咽部无充血。双肺呼吸音 反应中心ADR 的因果关系评价及程度分级确定，上述不 85 / 999 清，未闻及干湿性罗音。心率： 次 分，心律齐，心音有 良反应很可能是服用 感冒灵颗粒而引起的。 力，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。右下腹轻压痛，右 近年来，关于中成药不良反应的报道逐渐增多。中 侧肾区叩痛明显。大便常规检查：大便外观为暗红色血 成药多为复方制剂，成分复杂，作用机制明确。不同体质 便，镜检：红细胞满视野，潜血阳性。嘱患者停用999 感 的人由于遗传基因、体内代谢酶及免疫系统存在个体差 冒灵颗粒，并给予注射用奥美拉唑钠40mg+ 酚磺乙胺 异，也因用药人群年龄、性别等差异，对药物有着不同的 注射液2.0g+ 氨甲苯酸注射液0.4g 静滴治疗；给予注射 反应。考虑此例不良反应为患者个体差异导致的特异性 1U 2009 12 23 999 OTC 用血凝酶 肌内注射。 年 月 日未再出现血 反应。 感冒灵颗粒作为 药品应用非常广泛， 便。继续观察，未见不适，未再使用该药。 也是家庭常备药品之一。OTC 类药品也并非是绝对安 999