Logistic回归CMH检验与Meta分析在多中心临床试验中应用探讨(论文资料).pdfVIP

维普资讯 · 586 · _中垦卫生统计2007年12月第24卷第6期 Logistic回归、CMH检验与Meta分析在多中心临床试验中应用探讨* 广东省中医院(510120) 欧爱华 何羿婷 老膺荣 提【 要】 目的 探讨临床随机对照试验多中心效应比较的统计方法。方法 以一项多中心临床随机对照试验数 据为例，运用 检验、CMH检验、Meta分析及 logistic回归分析。结果 CMH检验显示各中心问效应值的一致性检验差 异有统计学意义(P0．05)，扣除中心效应后，组间比较差异有统计学意义(P0．05)；Meta分析异质性检验差异无统计 学意义(P0．05)，采用固定效应模型，合并后效应值组问差异有统计学意义(P0．05)，logistic回归分析，各中心效应值 差异无统计学意义 (P0．05)，组问效应差异有统计学意义 (P0．05)，且存在可能影响效应的协变量。结论 多中心临 床随机对照试验研究中，如果存在分中心纽间疗效差异趋势不一致时，可选择 Meta分析及 logistic回归分析，然后对三种 分析方法的结果作出客观的评价。如果 logistic回归分析存在影响效应的协变量，建议对这些协变量进行再分析。 关【键词】 多中心临床试验 CMH检验 Meta分析 logistic回归 中心效应 一 项多中心临床试验往往需要多个临床试验单位 析工具之一，是对多个同类研究结果进行汇总及合并 参加，尽管按统一的试验方案进行临床试验观察，但每 分析，从而达到增大样本含量，提高检验效能的 目 个中心的条件并不完全相同，可能对结果产生一些影 的[5，6J，尤其在多个研究结果趋势不尽一致或都无统 响 1【j，因此，在 比较疗效时，必须考虑 中心间效应的差 计学意义时，用 Meta分析可能得到更加接近真实情 别，而多中心临床试验中以计数资料作为效应 比较的 况的分析结果。Meta分析处理数据的基本过程是参 分析方法常采用 CMH检验 2【j，作为方法学探讨，Meta 数估计和假设检验，参数估计就是进行效应合并值的 分析也是一种尝试 3【，4】，本文在 CMH检验和Meta分 点估计和区间估计，参数估计的方法很多，选择何种模 析的基础上，应用 logistic回归分析对 中心效应及可能 型至关重要，不同类型资料的 Meta分析方法也不 同， 影响效应的变量进行了分析，并对三种分析方法进行 应根据资料的类型选择相应的分析方法 【，6】。 了比较，其结果谨供研究者参考。 (1)固定效应模型：固定效应模型在实践中用得较 多。适用于该模型的Meta分析方法有多种 ：如Man— 基本原理 te1．Haenszel法 、Peto法 、Fleiss法等 【。 1．CMH检验原理及方法 ①Mante1．Haenszel法，利用分层分析的原理，将纳 当结果变量为二分类变量时，利用 Breslow．Day 入 Meta分析的每一个研究视为一层，计算合并 的 检验对各中心的效应值进行齐 ~[(homogeneity)检验， OR，其方差估计采用 Robins等提出的方法 8【】。 检验统计量近似服从 自由度为 K～1的 分布。 在零假设成立时，统计量 Q服从 自由度为k一1 在扣除中心效应后，两组效应值的检验统计量 的卡方分布。 (Cochran’s．Mante1．Haensze1)X2c~ 近似服从 自由度为 QPeto法也称改进 的Mante1．Haenszel法，适用于