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2006.08 第 九 章 实验设计与调查设计 第 一节 概 述 一个医学研究课题是否可以立项,应考虑: 1、该研究问题是否有医学意义和研究价值; 2、该研究问题是否具有研究的必要性; 3、该研究问题的研究设计和技术路线是否具有科学性和可行性; 4、研究该问题是否具有重要性和迫切性。 第 二节 实验设计 (一)处理因素 (二)受试对象 受试对象(object)是处理因素作用的客体,实质上就是根据研究目而确定的观察目标总体。医学研究的对象一般分为人、动物和生物材料 。 (三)实验效应 实验效应(experimental effect )是处理因素作用于受试对象的反应和结果,它通过观察指标来表达。 二、实验中误差来源及其特点 随机误差 (random error) 随机误差是由大量的偶然因素引起的不易控制的误差,具有随机性和规律性的特点。 三、实验设计基本原则 三、实验设计基本原则 对照的类型 配对对照 每对受试对象的非处理因素控制一致 ,因而减少了误差,节省样本含量,故有条件时应优先选用。 包括同源配对与异体配对。 对照的形式 (1) 空白对照(experimental control) :在不施加任何处理的“空白”条件下进行观察的对照。 (2)实验对照(experimental control):在某种与处理因素有关的实验条件下进行观察的对照。 (3)标准对照(standard control):以标准值或正常值作为对照,或对照组采用的处理采用现有标准方法或常规方法。 (4)潜在对照(potential control):不专门设立对照组,而以过去的研究结果作为对照,又称历史对照(historical control)。 (5)相互对照(mutual control):指不专门设立对照组,各实验组间互为对照。 (二)随机化原则 随机化原则(randomization):是用随机的方式将处理分配给受试对象,使每个对象分到实验组与对照组的机会相同,这是实验设计中的一项重要原则。 (三)重复原则 重复(replication)指实验组与对照组的受试者应具有一定的数量,即要求有一定的样本含量(sample size)。表现为实验例数(样本含量)的大小和重复次数的多少。 均衡(balance)是指实验组非实验因素的条件应均衡一致,以消除非实验因素对实验的影响。 在受试对象条件一致的前提下,再遵守随机和重复的原则,就可以较好地避免偏性,减少误差,有效地提高实验的精确度。 四、随机化分组方法 27/bbs/ 三医大卫生统计学教研室 /index.php 统计之都 /index.htm 卫生统计之家 /statglos/statglos.htm 统计基本用语 / 数理统计论坛 在线计算:新华网—在线计算样本量 网址:/tools/calculator.html Department of Health Statistics 卫生统计学教研室 六、常用实验设计方法 (一)完全随机设计 完全随机设计(completely random design)是用完全随机化分组方法将实验单位分配到各处理组(包括对照组)中,进行实验并观察实验效应。 平衡设计(balanced design)--各组样本含量相等; 非平衡设计(unbalanced design)--各组样本含量不相等。 平衡设计时检验效率较高。 完全随机设计方案示意图 完全随机设计简单易行,但在小样本时该设计的抽样误差有时较大,相对配对设计和区伍组设计,所需样本含量较大。 (二)配对设计 配对设计(paired design)是将实验单位按某些特征或条件(非处理因素)配成对子(非随机),再将每对中的两个实验单位随机分配到不同处理组。 配对设计主要有以下两种情形: (1)将两个条件相同或相近的受试对象配成对子,分别接受两种不同的处理。 (2)同一受试对象分别接受两种不同的处理。 配对设计和完全随机设计相比, 其优点--抽样误差较小、实验效率较高、所需样本含量也较小; 其缺点--当配对条件未能严格控制造成配对失败或配对欠佳时,反而会降低效率。 先按配对条件配对,并将对子编号,再对每对小白鼠按体重大小编号1、2,然后再在附表13(随机数字表)上,任意指定第7行向右查,将随机数字依次抄写在对子编号下,并规定单数取甲-乙顺序,双
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