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硫罗宁注射液细菌内毒素检查方法的建立
2010 4 12 2
22
Journal ofHubeiUniversity ofChineseMedicine April2010, Vol. 12, o. 2
黄江红, 孙华芳,姚伟生, 邓永福
(, 526020)
: 建立硫普罗宁注射液的细菌内毒素检查方法, 为控制药品质量提供帮助 参 中国药典
2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法, 寻找适宜硫普罗宁注射液的鲎试验内毒素检查条件, 并对六批硫普罗宁注
射液进行检查 硫普罗宁注射液用细菌内毒素检查用水稀释到 1 15, 对标示灵敏度为 0. 25EU/mL的鲎试剂
无干扰 本品稀释为 1 15溶液后, 可用 0. 25EU/mL鲎试剂进行检测
:硫普罗宁注射液; 细菌内毒素试验; 鲎试剂
: R944. 1 : A : 1008-987X( 2010) 02-0022-03
Establishing aMethod forDetecting BacterialEndotoxins in Tiopronin Injection
HUA G Jianghong, SU Huafang, YAO W eisheng, DE G Yongfu
( Zhaoqing Hospital ofT raditionalChineseM edicine, Zhaoqing 526020, Guangdong)
Abstarct: Objectvi e To establish amethod for bacterialendotoxins detection in T iopronin injection, and provide assistance for quality
contro.l Method According to Pharmacopoeia of the PeoplesRepublic ofChina (Vol. II, 2005), we try to find out the suitable conditions
for bacterial endotoxins testw ith TAL, and test 6 batches ofT iopronin injection. Result The TLA was not interfered when the bacterial
- 1
endotoxins in T iopronin injectionwas diluted 15 tmi esw ith water and the sensitivity was0. 25EUmL . Conc lusoi n W hen theT iopronin
- 1
injectionwas diluted 15 tmi es, we could use the TLA with the sensitivity of 0. 25EU mL to detect the bacterial endotoxins.
eyword:T iopronin injection; Bacterial endotoxins test; TLA
, , ,
; 2005 (
, , LAT),
: ( 1967- ), ,
[6] : , 2004: 960.
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