β-TCP／HA双相骨修复材料的Ames试验研究.pdfVIP

2013年 1O月 生 物 骨 科 材 料 与 临床 研 究 第 1O卷 第5期 0RTHOPAEDIC BIOMECHANICS MATERIA／S AND CLINICALSTUDY dOi：10．3969／1．Issn．1672—5972．2013．05．001 文章编号：swgk2013-03—0062 15-TCP／HA 双 相 骨 修 复 材 料 的 Ames 试 验 研 究 陶剑 袁博 姜华 [摘要】目的通过 鼠伤寒沙 门氏菌回复突变试验 (Ames试验)探讨组分比例分别为3：7和 7：3的B磷酸三钙／羟 基磷灰石 (13一TCP／HA)双相骨修复材料的遗传毒性特征，以评价该材料 的潜在致突变性。方法 采用生理盐水 (SC)和二甲基亚砜 (DMSO)两种介质对试验样品浸提，采用平板掺入法进行试验，计数TA97、TA98、TA100 和 TA102菌株在活化和非活化条件下的回变菌落数，以检测其致突变 比值 。结果 阴性对照和阳性对照结果成 立。两种 比例的材料采用 SC或DMSO浸提，浸提液均未引起试验菌株回变菌落数超过阴性对照的2倍，即致 突变比值 MR均2。结论 在本实验条件下，3[-TCPH／A样品Sc浸提原液及 DMSO浸提原液对标准试验菌株 均无诱变性 。 【关键词】D磷酸三钙／羟基磷灰石；Ames试验；生理盐水 ；二甲基亚砜 【中图分类号】R687．3 文【献标识码】A StudyforAurestestofB-TCP，HABonerepairmaterial TaoJianYuanBo,JiangHua．Aa两 MedicalDevicesSupervisionandTestingCenterofSFDA，An哪in300384，Chnia． A【bstractJObjectiveToevaluatethepotentialmutagenicityof3-TcP／}{Abonerepairmaterial(3：7，7：3)wiht Amestest．M ethodsSodiumChloridesolutionandDMSOwereusedasextractionvehicle．Thestandardplateineorpor- ationassaywastaken．4standradtestersrtainsof丁A97 TA98 TA100andTA102wereusedtodetecthtemutagenicity withorwithoutS9homogenate nadthemutagensrates(MR)ofthestrainswerecalculated．ResultsTheexperiment wasvalidbecauseofhtevalidityofnegativeconWo1nadpositiveconrtolinthetest．Themena numberofrevertantsfor theoriginalextractliquidofSCnadDMSOwasnot2timesmorehtna negativecontro1．thatiShteMR 2．Conclusion Underhteconditionsofthisassay,hteoriginalextractliquidofSCandDMSOfor3：7and7：3sampleswereconsidered tObenonmutagenictohtefourtestersrtains． IKeyWOrdslB—TCPH／A；Amestest；Sodimu Chloride；DMSO 骨修复材料是一类生物硬组织的代用材料，是 目前生物 还具有骨引导作用，为新骨的形成提供支架，并在其与骨组织 医用材料研究的热点。骨修复材料分为医用金属材料、医用