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包茎松凝胶的制备及质量控制.pdf
ChinaPh锄acist No．9
中国药师 2008年第11卷第9期 2008，V01．11
2．10回收率试验 表2样品测定结果(n=3)
取已测定含量的三乌胶丸(批2，3，5，4-四
羟基二苯乙烯-2·O-B—D-葡萄糖苷含量7．22mg·g’1)约0．2
g，精密称定，精密加入2，3，5，4-四羟基二苯乙烯-2-O—B-D一
葡萄糖苷对照品溶液(1nag·ml“)1IIll，水浴蒸干，按“2．2
与2．3”项下的方法分别制备对照品溶液与样品溶液，按“2． 3讨论
5”项下方法测定，结果见表l。 3．1参照《中国药典》旧。测定何首乌中2，3，5，4’-四羟基二
苯乙烯-2-O—p-D．葡萄糖苷所用的流动相和检测波长进行试
表1回收率试验结果In=5)
验，结果乙腈一水(20：80)为流动相能使2，3，5，4’-四羟基二
苯乙烯-2-O·B—D一葡萄糖苷峰与杂质峰很好分离，且阴性样
品无干扰，分离效果满意。
3．2样品处理过程中，曾对5份样品，超声处理(功率
250W，频率25kHz)5，10，15，20，25min，结果超声处理15
苷充分提取。最终确定超声处理条件为：超声功率250W，频
2．11含量测定 率25kHz，时间15min。
取3个批号的三乌胶丸，按“2．3”项下制备样品溶液， 参考文献
按“2．2”项下制备对照品溶液，精密吸取对照品溶液与样品
l卫生部药品标准[s]．中药成方制剂．第二十册．1l—12
溶液各lO山，注入液相色谱仪，测定峰面积，按外标法计算，
2中国药真[S]．2005年版．一部．122—123
结果见表2。
包茎松凝胶的制备及质量控制
苏金龙 (兰州大学第二医院 兰州730030)宋薇 (兰州大学药学院2003级毕业生)
摘要目的：制备包茎松凝胶并建立质量控制方法。方法：以倍他米松和红霉素为主药，卡波姆-940为主要基质制备凝
胶；采用紫外可见分光光度法测定其中主药含量。结果：所得凝胶符合凝胶剂质量要求，质量控制方法准确可靠，倍他米松检
测浓度在6．15～20．49峭·nll“范围内线性关系良好(r=0．999
lO．09～印．55此·lIll。1范围内线性关系良好(r=0．999
行；质控方法可控制该制荆质量。
关键词 包茎松凝胶；红霉素；倍他米松；制备；质量控制
中图分类号：R944．9文献标识码：A 文章编号：1008-049X(2008)09—1057-03
of
and Control
Quality BaojingsongHydrogei
Preparation
Su ofLanzhou ofLanzhou
university，Lanzhou
jinLong(Secondhospital 730030，china)；SongWei(PharmacyCollege university)
its
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