医疗设备的质量控制与管理.pdfVIP

·专题医疗设备管理与质量控制· 医疗设备的质量控制与管理 葛良君① 摘要随着越来越多的先进医疗设备应用到I临床，其质量的优劣直接关系到疾病的诊断和治疗的可靠性、有效性， 关系到患者的生命与健康，也关系到医院的医疗质量、服务信誉和经济效益。医疗设备的质量控制贯穿于医疗设备的 购置、安装验收、使用维修和报废的全过程。文章从制度建设、加强宣传、设备的购置、验收、使用、维修和报废全过程 对设备的质量控制进行了阐述。 关键词医疗设备 质量控制 管理 随着现代科学技术的迅猛发展，越来越多的先 2 医疗设备购置的质量控制 进医疗设备应用到临床，为医疗水平的提高提供了 2．1 购置的必要性和紧迫性首先，要确定申请科 有力的保障。其质量的优劣直接关系到疾病的诊断 室是否真正需要，可买可不买的则建议不要购买，把 和治疗的可靠性、有效性，关系到患者的生命与健 这笔费用用在真正需要购买的设备上；其次，如果确 康，也关系到医院的医疗质量、服务信誉和经济效 实需要购买，则要确定购买是否很紧迫，如果不紧 益。其安全性与有效性，除了由医疗设备本身的质 迫，可以选择适合的机会购买，若紧迫则当机立断 量，还存在“应用中质量”的影响，医疗设备质量控 购买。 制就是使在用的医疗设备符合规定的标准和技术要 2．2购置的临床需求考察申请科室对购买某台 求，处于安全、准确和有效的状态，满足对患者诊断 设备的要求和需要达到的精度标准。只有前期调研 治疗的需要，它是医院管理工作的重要内容之一。 充分，才能够买到适合的设备，不致造成设备的功能 要求医院质量管理人员和医学工程人员运用科学先 不够用或用不上而再度购买。 进的管理方法和医学工程技术手段保证医疗设备的 2．3 医疗设备的定型 目前，相同功能的医疗设备 安全有效使用，确保患者和医务人员的安全…。医 多种多样，生产厂家也各不相同，使用的原理设计、 疗设备的质量控制贯穿于医疗设备的购置、安装验 制造工艺等也各不相同，有的厂家为了显示特色，占 收、使用维修和报废的全过程。 领市场，在附加功能的设计上也各有特点。因此，在 医疗设备采购的定型阶段，应进行充分的考察论证， 1制度建设 确保所选购的设备既满足临床诊断治疗需要，又具 在医院决策层和执行部门以及操作过程中都应 有成熟的制造技术与工艺。 制定一系列制度，并不断完善。成立以院领导、临床 2．4购置人员的资格供应商的选择在医院中 科室主任、医疗设备处处长为主的医疗设备和耗材 具备医学工程学知识的工程人员和临床使用专家， 管理委员会，筹划决策设备质量控制工作，制定议事 才可能对医疗设备的质量要求、性能参数、功能特点 规则。委员会下设医疗设备质量办公室，主要由医 有深刻的了解，与供应商交涉相关质量问题时才能 疗设备管理人员组成，负责管理质量控制工作。采 应付裕如。如我院论证购置谈判小组主要由院领 购计划必须通过医疗设备管理委员会通过，进入采 导、医学工程人员、设备临床使用人员、经济管理人 购流程时必须通过采购小组，在设备验收时必须由 员、审计和纪监相关人员组成。 设备处、厂家、科室的相关人员均在场才可进行。要 在选择供应商时，要严格审查相关医疗设备公司 加强宣传，促使各个科室对医疗设备的质量控制加 的“三证”。高信誉等级的供应商具有执行相应质量 以重视。