医用包装纸袋临床实用性研究.pdf

医用包装纸袋的临床实用性研究 硕士研究生：梁雅 指导老师：李亚洁教授 摘 要 消毒供应中心(CSSD)是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具 和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。是医院消毒灭菌系统的重要 组成部分，是医院无菌物品生产的重要基地。医院手术器械、创伤及侵入性医 疗器械、敷料和无菌物品质量一直是医院感染管理的重点，也是保证病人安全 的基础环节，CSSD的有效工作可以最大限度的控制污染扩散，降低医院感染发 生率。无菌物品的包装就是无菌屏障系统，它是医院医疗器械及物品复用的过 程中，为保护无菌物品、方便存储和临床试验，依据不同情况而采用的包装容 器、包装材料、器械保护辅助物及进行操作的总称。无菌物品从灭菌程序结束 到病人使用要经过一段时间，在这段时间内，包装对于维持物品的无菌状态起 着至关重要的作用。而包装材料就是制造或密闭包装系统或初包装的任何材料。 随着消毒灭菌技术的不断发展，用于灭菌保存的包装材料日益丰富。目前大量 新型包装材料开始广泛应用于医疗器械的包装。不同种类的医用包装材料在技 术指标和使用成本等方面都存在较大的差异，在实际工作中常因选择或使用不 当而造成灭菌失败或储存失效，使医院感染管理风险增加，感染控制成本增加， 临床使用安全性降低。医用包装纸袋是一种一次性的新型医用包装材料，已经 越来越多的被认识及应用于临床。了解新型包装材料使用中的相关性能和阻菌 效果，能在选择包装材料时，更好的实现节约成本，提高灭菌效果、延长无菌 保质期等目的，能为临床工作提供更加安全、有效的无菌物品，同时降低临床 使用成本，减少院内感染风险。 摘要 目的 本研究的目的为通过比较医用包装纸袋、医用包装纸塑袋、医用包装无纺 布这三种材料的灭菌适应性、阻茵效果及灭菌保质期、临床使用成本状况等方 面，了解医用包装纸袋、纸塑袋、无纺布在以上各方面的实用性差异，使用中 常见问题和处理办法，为医疗机构在合理选择包装材料及合理使用灭菌产品时， 更好的实现节约医疗成本，保证灭菌质量，更利用临床接受新型灭菌产品方面 提供依据。 方法 1．试验包的制作：选用三组各150个换药包器械及敷料作为实验包，分别使 装无纺布(香港Jambro牌)进行灭菌前包装。 2．包装材料的灭菌适应性比较：三种材料包装的试验包经过灭菌处理(使用 瑞典洁定公司生产的GE2917灭菌器，灭菌按标准规范操作，灭菌温度 学指示胶带变色合格情况、生物培养监测抽查结果，统计灭菌合格率。检查灭 菌后包装开裂情况、材料破损情况、湿包发生现象等评价包装材料灭菌适应性。 3．阻菌效果和无菌保质期比较：将已灭菌的三组试验包分别在灭菌当天、 灭菌后第7d、14d、30d、60d、90d、120d、180d、360d随机各抽取4个进 行细菌培养。比较三种包装材料的阻菌效果及无菌保质期。 4．临床使用成本比较：对三组试验包成本进行分析，包括包装材料成本、包 装人力成本、及临床实际使用成本并进行比较。 5．统计学处理：资料采用SPSSl3．0软件包进行统计学分析。包装人工成本、 包装材料成本、实际临床使用成本以均数进行统计描述。灭菌后包装封口裂开 例数、包装损坏例数、湿包发生例数，统计分析采用，检验，检验水准P=0．05(双 侧)。 结果 n 硕士学位论文 1．灭菌适应性：三组共450个试验包灭菌过程顺利，物理参数及包内外化学 指示剂变色情况全部合格。在湿包、封口开裂及表面破损情况方面表现：使用 医用包装纸袋的150个试验包灭菌后均未发生湿包及封口开裂的情况，表面破 损发生1例；使用医用包装纸塑袋的150个试验包灭菌后发生湿包16例，封口 开裂发生2例，包装表面破损发生1例；使用医用包装无纺布的试验包发生湿 包18例，封口胶带裂开发生24例，包装表面破损未发生。医用包装纸袋在灭 菌适应性方面表现较其他两种材料好。 2．阻菌效果 随机抽查的108个试验包细菌培养结果为，灭菌后储存期90 天内，三种材料包装的试验包细菌培养结果均为阴性，使用医用包装纸袋的试 验包在储存期120天细菌培养阳性结果1例，180天阳性结果2例，360天阳性 结