药品经营(生产)企业质量体系评价表表.xlsVIP

Sheet3 Sheet2 Sheet1 药品经营/生产企业质量体系调查表 企业名称(盖章) 江西青春康源医药有限公司 注册地址 仓库地址 注册地址邮政编码 仓库地址邮政编码 组织机构代码 药品生产/经营许可证编号 GMP/GSP编号 第三方物流仓储配送批件编号 生产或经营范围 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、搞生素原料药、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、体外诊断试剂、二类精神药品、医疗用毒性药品、医疗器械、食品、保健食品等 企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股） 三资企业外方国别或地区 / 企业始建时间 上一年度销售总额 职工人数 235人 质管人员数 10个 法定代表人 学历 技术/职称 从业年限 企业负责人 质量负责人 质量授权人 质量管理部门负责人 联系人 电话 手机 传真 e-mail 企业网址 与我公司洽谈业务人员信息 业务人员姓名 身份证号 向我公司销售的品种管理属性 □终止妊娠药品 □含特殊药品复方制剂 □冷链药品 □蛋白同化制剂、肽类激素 □中药饮片 □特殊管理药品 （如有上述品种请在“□”打“√”） 组织机构情况 1.是否有健全的质量管理体系 2.是否有可展示的质量管理组织的结构图？（请附：具体结构图） 3.企业的组织机构、岗位设置是否合理，是否符合经营实际，与经营方式、经营范围和经营规模相适应. 4.企业是否明确规定各组织机构或者岗位的职责、权限及相互关系. 5.企业是否设立质量管理部门，是否有效开展质量管理工作. 6.是否建立质量授权人制度？ 1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.是□ 否□ 5.是□ 否□ 6.是□ 否□ 质量体系文件情况 1.企业是否建立质量管理体系文件包括制度、职责及相应操作规程等，质量管理体系文件是否符合企业实际 2.通过计算机系统记录数据时，人员操作是否经过授权或批准？ 3.数据的更改是否经过质量管理部门的审核和监督？ 4.记录保存是否有固定地点 5.记录和凭证保管年限： 1.是□ 否□ 2.是□ 否□