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+兰州天方药业有限公司培训试题（2008） 姓名： 部门： 得分： 一．填空题 ：（每题4分，共计 40 分） 1、现行《中华人民共和国药品管理法》共 章 条，自 实施。制定《药品管理法》的目的是加强药品的监督管理 增进药品疗效 保障人民用药安全药品经营企业购进药品，必须建立并执行，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得品经营企业必须制定和执行，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品和必须执行检查制度。国家对麻醉药品、、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为使用。药品，是指用于人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有或者功能主治、的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理等药学人员在药学领域活动和实践中应遵循的根本指导包括执业药师在内的所有药学人员的行为准则和标准是药品采购供应工作中的灵魂与核心是《中华人民共和国药品管理法》适用于A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人　　D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该A 责令停止生产、经营和使用B 进行用药评价C 按假药或劣药论处 撤消其批准文号药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的A 质量B 疗效市场行情C 不良反应　D 质量、有效期、市场行情 4．药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是A 注册商标图案　B 注册商标字样C 生产批准文号D 广告审查批准文号 A有意的超剂量，错误用药造成的有害反应。 B无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。 C正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。 D正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。 E长期用药造成的慢性中毒反应。 三．简答题：（每题10分，共计40分） 1、什么是假药、劣药？有哪些情形的可视为假药、劣药？ 2、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须 （一） 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二） 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：1、 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的； 3、 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的；3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、 3