丹参护肤乳膏药学及研究.pdfVIP

中文摘要 丹参水溶性提取物具有独特宜人的天然清香气，是美容护肤用品的理想天然 原料，可通过促进体表微循环，使肌肤得到充分的濡润和营养，使人面色红润有 光泽，瘀斑消退，延缓衰老。本课题运用现代制药技术，将丹参开发为美容护肤 用品，并对其进行了制备工艺研究、质量标准研究及部分药效学研究，以期为促 进川产道地药材的综合开发利用起到示范作用。 根据丹参总酚酸的理化性质与护肤品市场的剂型趋势，确定最终产品剂型为 乳膏剂，确定丹参总酚酸的提取纯化工艺为：取丹参适量，浸泡30分钟，10 倍 量水，提取 2 次，每次提取 1.5h，第一次加水时补足吸水率200% ，提取液滤过， 滤液浓缩至 1g（生药）/ml，静置 12h，滤过，滤液调节浓度和 pH 值为 0.5 g 生药/ml， pH值=4，以HPD-400型号大孔树脂进行纯化，上样吸附流速为2BV/h， 先以3BV的水洗脱除杂，再以pH=5的40%乙醇为洗脱剂，控制解析流速为3BV/h， 收集流出液，回收乙醇，真空干燥，得丹参总酚酸提取物，总酚酸含量为80%以 上。以所制得的丹参总酚酸提取物为原料，制备丹参乳膏，并对基质配方及用量 比进行优选，最终确定丹参乳膏的制剂处方为：丹参总酚酸提取物250 g，十八 醇 1500g，白凡士林 3750g，十二烷基硫酸钠 250 g，丙二醇 1500 g，羟苯乙酯 250g，纯净水 12.5 L。制备工艺为：取处方量十八醇，白凡士林，置水浴 80～ 90℃加热溶融，搅匀，并在该温度下保温，作为油相；另取丙二醇、十二烷基硫 酸钠、羟苯乙酯，置水浴 80～90℃下使之完全溶解，加入 0.02 g/ml 的丹参总 酚酸溶液12.5L，搅匀，并在规定温度下保温，作为水相；将水相缓慢加入油相 中，同方向不断搅拌至冷凝，即得水包油型(O/W)乳膏。对该乳膏进行质量标准 研究，以紫外分光光度法测定丹参总酚酸的含量，并建立了相应的测定方法和含 量限度，并在质量标准可控的基础上对该制剂进行了初步稳定性研究和局部用药 毒性试验与过敏性试验。 以上试验结果表明：该丹参精华乳膏的制备工艺合理可行，质量标准可控， 成品质量基本稳定，无明显毒性和致敏性。 关键词：丹参精华乳膏 制备工艺 质量标准 初步稳定性 局部用药试验 5 Abstract Thanks to their unique natural fragrance, water-soluble extractives of salvia miltiorrhiza are the perfect natural materials of cosmetics and skincare, able to fully nourish, redden, gloss skin and remove petechia as well as delay aging by improving microcirculation. This thesis applied modern pharmaceutical technology to develop salvia miltiorrhiza into cosmetics and skincare and to study preparation techniques, quality specification and pharmacodynamics in the hope of setting an example in terms of promoting the synthetic development and utilization of Sichuan genuine medicinal materials. With the guidance of the theories of Traditional Chinese Medicine, salvia miltiorrhiza cream was studied with modern pharmaceutical technology. In line