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质量管理体系的过程方法指南 --ISO／TC 176／SC2／N544R ??? 1、引言??? 本指南文件旨在帮助新版ISO9000∶2000版系列标准的使用者理解质量管理体系的过程方法的概念和意图。它不局限于ISO9001∶2000的要求，也不打算为符合评估提供指南。不应将此指南解释为是对ISO9001∶2000内容的补充要求的来源。??? 新版ISO9000∶2000标准促进组织建立、实施和改进质量管理体系（QMS）时采用过程方法。过程方法在ISO 9004∶2000（质量管理体系--业绩改进指南）的新的结构中反映，也在ISO9001∶2000（质量管理体系--要求）中得到反映，代替ISO9001∶1994的20个要素的结构。基于过程的质量管理体系框图见图1。 ??? 本指南文件寻求用简单的语言解释过程的含义，过程是如何在体系内相互作用的，PDCA循环是如何用于管理这些过程的，并给出了质量管理体系过程的示例，以及ISO 9001∶2000中涉及的过程方法的实施指南。??? 2、理解过程方法??? 作为新标准基础的八项质量管理原则中，有1项与过程方法相关：??? 过程方法：将相关的资源和活动作为过程进行管理，会更有效地实现预期的结果。??? ISO9000∶2000条款3.4.1将过程定义为：??????? 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。