《参知健脑胶囊对Beagle犬的急性毒理研究》.pdf

· 药理与毒理 · 2012年1月第9卷第1期 参知健脑胶囊对Beagle犬的急性毒理研究 马大勇 ，韩振蕴 ，范吉平 。 1．北京 中医药大学附属东直门医院脑病科 ，北京 100700；2．北京 中医药大学附属东方医院脑病科 ，北京 100078； 3．中国中医科学院 。北京 100700 [摘要】目的：观察 Beagle犬灌胃给予参知健脑胶囊后 ，所 出现的急性毒性反应情况 ，为临床前反复给药 的毒性研究 和临床安全用药提供参考。方法 ：试验用 Beagle犬 6只，随机分为3组 ，分别为低 、中、高剂量组 ，每组雌雄各 1只．经 口灌 胃给药 。实验设计的给药剂量分别为 1000、2000和5000msk／s，由于中、高剂量组动物药后呕吐，中剂量组2只 动物的实际给药剂量均约为2000mgg，高剂量组 2只动物的实际给药剂量为2209和 3092mg／kg。药物浓度为 100mg／ml。给药后进行 了14d的临床观察 ，期间进行 了体重 、体温、心 电图、血细胞计数、凝血功能、血液生化和眼科 检查指标检测 。观察期结束后 ，将所有动物安乐处死 ，进行解剖观察。结果：试验期 间，没有发现动物死亡或濒死 。低 剂量组动物未见临床异常反应 ，中、高剂量组 4只动物临床反应为药后一过性呕吐和稀便 ，药后次 日至观察期结束 未见异常反应 。6只动物的体重 、体温 、心电图、血细胞计数 、凝血功能、血液生化、眼科检查等均未见有与药物相关 的规律性改变。大体解剖未见组织、脏器的病理改变 。结论 ：在本试验条件下，参知健脑胶囊单次灌 胃给予 Beagle 犬，安全剂量为 l000m g，最大耐受量 (MTD)大于 3000msk／g。 关【键词】参知健脑胶囊；Beagle犬；急性毒理研究 【中图分类号】R977 文【献标识码】A 文【章编号】1673—7210(2012)01(a)一054—05 AcutetoxicologicalstudyofShenzhiJiannaoCapsuleonBeagleDogs MADayong1,HANZhenyun~,FANJp／ins~ 1．DepartmentofEneephalopathy，DongzhimenHospitalAffiliatedtoBeijingUniversityofTraditionalChineseMedicine。 Beijing 100700，China；2．DepartmentofEneephalopathy，DongfangHospitalAffiliatedtoBeijingUniversityofTraditional ChineseMedicine，Beijing 100078，China；3．ChinaAcademyofTraditionalChineseMedicine，Beijing 100700，China A【bstract]0bjective：ToobservetheacutetoxicityreactionofBeagledogsafterpouredShenzhiJiannaoCapsuleinto theirstomachstoprovidereferencefortoxicitystudyofdosingrepeatedlybeforeclinicalresearchandsafeuseofdrugsin clinicalresearch．Methods：SixBeagledogswererandomlydividedintothreegroups，includingQDTMTL，QDTMTMand QDTMTHwithonemaleandonefemaleineverygroup．Thedurgadministrationwasoralgavage．Thedosagesoforiginal designweredesignedas 1000，2000and5000mg／kg，butduetovomittingofQDTMTMandQDTMTHafteroralg