新版企业实施GSP情况内审表.doc

药品批发企业实施GSP情况内审细则 （ 通用版） 2013年11月 第一章：总则 编号 条款 检查要点 检查结果、风险点、风险等级、整改要求 检查员 00101 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。企业在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施运输药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。无证经营、超范围经营及走票、挂靠等违法行为，超范围宣传，虚假广告等欺骗消费者的行为安徽省药品批发企业业务员管理指导意见） 02301 从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。 查看人员花名册从事质量管理、验收的工作人员是否在职在岗 是□ 否□ 查看计算机系统操作权限是否符合要求 是□ 否□ 查看有签名的各类原始记录和企业人员考勤表是否一致 是□