《碘海醇注射液的安全性评价和风险管理研究-论文》.pdfVIP

临床药物治疗杂志2014年 5月第 12卷第 3期 ClinicalMedicationJournal，May．2014，Vo1．12，No3 论著 碘海醇注射液的安全性评价和风险管理研究 张婷 李灿 林京玉 邢丽秋 贾国强 张黎明 赵荣生 1北京大学第三医院药剂科 (北京 1O0191) 2 北京市药 品不 良反应监测中心 (北京 100024) 【摘要 】目的：评价碘海醇注射液的临床总体安全性，分析碘海醇致不良反应发生的规律和特点， 提出碘海醇注射液临床使用的风险管理建议。方法：对 比分析碘海醇注射液的国内外药品说明书， 汇总评价北京市药品不 良反应监测中心数据库中近 5年碘海醇注射液药品不 良反应报告，制定碘海 醇临床使用的风险管理策略。结果：经评价，国内外不同厂家碘海醇注射液的说明书存在明显差异， 尤其是不 良反应方面。在 212例碘海醇注射液不 良反应报告中，老年人不 良反应的发生率较高 ，主 要累及皮肤及附件、循环系统、消化系统等，其中皮肤及附件的损害最常见，占57．1％，主要表现 为皮疹、荨麻疹和瘙痒等。严重不 良反应为过敏性休克、肾功能异常等。结论：碘海醇注射液是临 床应用广泛的非离子型造影剂 ，不 良反应较明确。应通过加强医院层面的行政干预和宣传教育等措 施，规范碘海醇