收货,验收质量制度及操作规程.ppt

收货/验收质量管理制度及操作规程 收货质量管理制度一、目的：防止不合格药品入库二、职责：仓储部收货人员具体实施。三、范围：本公司采购或销售退回的药品。 四、内容：（一）采购收货1、药品到货时，收货人员据采购订单查对供货方随货同行单（票）。 （1）无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收； （2）随货同行单（票）记载的除数量外的内容，即供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。 （3）随货同行单（票）记载药品数量与采购订单不符的，通知采购部门与供货方确认，标注实际收货数量，对方送货人员签字确认后，方可收货。 2、药品到货时，收货人员对运输工具和运输状况进行检查。（1）检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。 （2）根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。 （3）供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。 （4）冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录报质量管理部门处理。 3、依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。 4、收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。（1）对于随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认，并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。 （2）对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货。（3）供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。 5、收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。6、收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内，通知验收人员进行验收。 （二）销售退回收货：保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。1、收货人员依据销售部门填报的经质量管理部审核的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所，通知验收人员验收。 2、对销后退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，给予拒收，做好记录并报质量管理部门处理。 验收质量管理制度 一、目的：对到货药品逐批进行验收，防止不合格药品入库，以保证所经营药品的质量。二、职责：验收员具体实施。 三、范围：本公司经营的所有品种。 四、内容：企业应当根据不同类别和特性的药品，明确待验药品的验收时限，待验药品要在规定时限内验收，验收合格的药品，及时入库，验收中发现问题应当尽快处理，以防对药品质量造成影响。 1、验收时限：①一般药品在到货后2个工作日内验收完毕；②特殊管理药品货到即验；③冷藏药品在30分钟内收货、验收入库；④冷冻药品在15分钟内收货、验收入库。 特殊管理的药品按规定在专库或专区内验收。 2、采购进货药品验收（1）按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交质量管理部门处理。 ①按照药品批号查验同批号的检验报告书，药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。 ②验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原